Preisbewertung von Arzneimittel beim Markteintritt – Anforderungen und Maßstäbe

Gerd Glaeske

doi:10.5771/1611-5821-2016-2-19

Contents
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- 1–2 Titelei/Inhaltsverzeichnis 1–2
- 3–4 EDITORIAL 3–4
  - AMNOG – Was noch? K.H. Schönbach K.H. Schönbach
- 5–6 TRENDS & FACTS 5–6
- 7–62 THEMA 7–62
  - 7–14 Kommt die frühe Nutzenbewertung zu spät? Wirkungen und Korrekturbedarf des AMNOG Antje Haas, Anja Tebinka-Olbrich Antje Haas, Anja Tebinka-Olbrich 7–14
  - 15–18 Das AMNOG besser in die Versorgung einpassen Markus Frick Markus Frick 15–18
  - 19–27 Preisbewertung von Arzneimittel beim Markteintritt – Anforderungen und Maßstäbe Gerd Glaeske Gerd Glaeske 19–27
  - 28–35 Arzneimittel und ihre Finanzierung – Sparen wir am falschen Ende? Volker Ulrich, Dieter Cassel Volker Ulrich, Dieter Cassel 28–35
  - 36–41 Rabattverträge im generischen Markt – was noch? Christopher Hermann, Frank Flemisch Christopher Hermann, Frank Flemisch 36–41
  - 42–47 Erforderlichkeit einer Wirtschaftlichkeitsprüfung? Peter Schwoerer Peter Schwoerer 42–47
  - 48–55 Die Nutzenbewertung von nichtmedikamentösen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden Patricia Ex, Reinhard Busse, Cornelia Henschke Patricia Ex, Reinhard Busse, Cornelia Henschke 48–55
  - 56–62 Rationale Entscheidungen: Von impliziten Werturteilen zur evidenzbasierten Patientenbeteiligung Axel Mühlbacher Axel Mühlbacher 56–62
- 63–64 REZENSIONEN 63–64
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Gesundheits- und Sozialpolitik (G&S) , page 19 - 27

Preisbewertung von Arzneimittel beim Markteintritt – Anforderungen und Maßstäbe

Autoren

Gerd Glaeske

DOI
- doi.org/10.5771/1611-5821-2016-2-19
- ISSN: 1611-5821
- ISSN online: 2942-3201
Zusammenfassung

Die Arzneimittelzulassung ist in Deutschland wie in den meisten industrialisierten Ländern Voraussetzung für den Marktzutritt. Bei der Zulassung werden Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und pharmazeutische Qualität anhand von Zulassungsstudien auf Mängel oder eine ungünstigen Risiko-Nutzen-Relation überprüft. Die Prüfungsergebnisse sind nicht grundsätzlich auf die reale Versorgung zu übertragen. Auswahl und Zusammensetzung der Patienten entsprechen nur bedingt den Patientenpopulationen der ambulanten oder stationären Versorgung. Dies hat Konsequenzen für die Bewertung der therapeutischen Wirksamkeit und des patientenorientierten Nutzens sowie Implikationen für die Bewertung des Preises durch den AMNOG-Prozess.
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