@article{2016:glaeske:preisbewer,
title = {Preisbewertung von Arzneimittel beim Markteintritt – Anforderungen und Maßstäbe},
year = {2016},
note = {Die Arzneimittelzulassung ist in Deutschland wie in den meisten
industrialisierten Ländern Voraussetzung für den Marktzutritt. Bei
der Zulassung werden Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und pharmazeutische
Qualität anhand von Zulassungsstudien auf Mängel oder eine
ungünstigen Risiko-Nutzen-Relation überprüft. Die
Prüfungsergebnisse sind nicht grundsätzlich auf die reale Versorgung
zu übertragen. Auswahl und Zusammensetzung der Patienten entsprechen
nur bedingt den Patientenpopulationen der ambulanten oder stationären
Versorgung. Dies hat Konsequenzen für die Bewertung der
therapeutischen Wirksamkeit und des patientenorientierten Nutzens
sowie Implikationen für die Bewertung des Preises durch den
AMNOG-Prozess.},
journal = {Gesundheits- und Sozialpolitik (G&S)},
pages = {19--27},
author = {Glaeske, Gerd},
volume = {70},
number = {2}
}