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Medizinprodukterecht im Wandel

Roman Grinblat (ed.), Sibylle Scholtz (ed.), Sophy Stock (ed.)

2022

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Marc Oeben Die Verantwortliche Person nach der MDR. Neue Funktion für Regulatory-Compliance S. 251-272

„… : Regulatory ComplianceIn Art. 15 Abs. 3 der MDR ist der Aufgabenbereich der VerantwortlichenPerson umrissen …” „… . Die Verantwortliche Person ist damit die Schlüsselfunktion fürden Bereich „Regulatory Compliance“.Die …” „… Die Verantwortliche Person nach der MDR.Neue Funktion für Regulatory-ComplianceMarc OebenRund neun …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-18

„… LückerInhalt14Die Verantwortliche Person nach der MDR.Neue Funktion für Regulatory-Compliance 251Marc OebenDer …” „… Regulato-ry Affairs“ bzw. „Drug Regulatory Affairs“ sowie das mittlerweile in 17.Auflage stattfindende …” „… Medical Device Regulatory Affairs –Basic Course für die Praxis 35Konstantin von MartiusZwischen …”

Kirsten Plaßmann Der Hersteller unter MDR. Ein Wirtschaftsakteur mit vielen Gesichtern und zahlreichen Verpflichtungen S. 273-292

„… Feld.8.9.19 Qualified Person Responsible for Regulatory Compliance – QPRRC, im Sprach-gebrauch auch als …” „… . Die Medicines and Healthcare pro-ducts Regulatory Agency (MHRA), die medizinische Zulassungs- und …”

Jean L. Saliba Medizinprodukte unter dem Einfluss Künstlicher Intelligenz S. 487-506

„… Künstlicher Intelligenz - Schaffung einer Grundlage für Rechts-, Ethik- undCompliance-Fragen, MMR 2020, 440 …” „… Regelwerk – vorsichtigerer Natur zu sein. Man veröffentlichtebereits 2019 das „Proposed Regulatory Framework …” „… DrugAdministration (FDA), Proposed Regulatory Framework for Modifications to Arti-ficial Intelligence/Machine …”

doi.org/10.5771/9783748928133

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Daten-Fairness in einer globalisierten Welt

Michael Friedewald (ed.), Alexander Roßnagel (ed.), Rahild Neuburger (ed.), Felix Bieker (ed.), Gerrit Hornung (ed.)

Series: Privatheit und Selbstbestimmung in der digitalen Welt | Privacy and Self-Determination in the Digital World

Volume 2 2023

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Sebastian J. Kasper, Timo Hoffmann Targeting Reputation – Publication of Compliance as a Regulatory Concept in Comparative Data Protection Law S. 79-106

„… Targeting Reputation – Publication of Compliance as aRegulatory Concept in Comparative Data …” „… ’ subsequent compliance,and transparency about the agencies’ work can have their effects.24Second and Third …” „… structural elements for a typology to allow for futurecomparative assessments of regulatory concepts that …”

Marie-Louise Gächter „Data Free Flow with Trust“ - Auf der Suche nach dem Vertrauen S. 225-246

„… University Chicago Journal of Regulatory Compliance 2022, 1 (4).26 EuGH, Patrick Breyer gegen Bundesrepublik …” „… Regulatory Compliance (JRC), 8, S. 1-17.Zuiderveen Borgesius, Frederik (2017): The Breyer Case of the Court …” „… , Rz. 30-32.32 Vgl. etwa Reserve Bank of India, Statement on Developmental and RegulatoryPolicies vom 5 …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-12

„… 69Sebastian J. Kasper and Timo HoffmannTargeting Reputation – Publication of Compliance as a …” „… RegulatoryConcept in Comparative Data Protection Law 799Tom SchmidtDer Facebook-Beschluss des BGH – Datenschutz …”

doi.org/10.5771/9783748938743

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Regulatory Reforms - Implementation and Compliance

Sergey Kabyshev (ed.), Luzius Mader (ed.)

Series: International Association of Legislation (IAL) / Deutsche Gesellschaft für Gesetzgebung (DGG)

Volume 17 2014

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Wim Voermans Motive-based enforcement S. 41-61

„… 1964-1968) Abstract What can public authorities do in order to promote regulatory compliance? This paper …” „… regulatory compliance. Compliant behaviour, or enforcement activities that reminds us of (or merely point out …” „… compliance theory. The first is the rational perspective (believing that regulatory addressees are rational …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-12

„… Regulatory Reforms Implementation and Compliance Luzius Mader/Sergey Kabyshev (eds.) Proceedings …” „… Mader/Sergey Kabyshev (eds.) Regulatory Reforms Implementation and Compliance Proceedings of the Tenth …” „… chosen for the 10th congress of the IAL ("Regulatory Reforms – Implementation and compliance") reflects …”

Congress Conclusions S. 345-348

„… Congress Conclusions Luzius Mader The concept of “regulatory reforms” is not a static, but an open …” „… prevailing at a certain moment in a specific national or international context. For some years, "regulatory …” „… of regulatory reforms: substantial changes in various policy fields, institutional and procedural …”

Alexey Avtonomov Urgent Legislation Drafting Technique Tasks in the Rule of Law Making in Contemporary Russia S. 62-80

„… : regulation impact assessment and compliance. Regulatory Impact Assessment It is well known that a regulatory …” „… law-making process in general and drafting work in particular need their own regulatory compliance, or simply …” „… first is legislation or regulation, by which I mean the enactment of laws and other regulatory acts on …”

Daniel Tsygankov Regulatory Impact Assessment in Russia S. 245-267

„… Panel 4 Institutional Reforms Regarding Legislative Procedures A Regulatory Impact Assessment …” „… Regulatory Impact Assessment in Russia Daniel Tsygankov Introduction According to normative definition given …” „… by one of the OECD Guidelines (2004), Regulatory Impact Assessment (RIA) is "supposed to help …”

Luzius Mader Opening Address S. 13-17

„… congress ("Regulatory Reforms – Implementation and Compliance") which particularly emphasizes the …” „… implementation of regulatory reforms and the compliance with or the enforcement of such reforms, the choice of …” „… all aware of the important and difficult challenges for regulatory reforms in Russia after the …”

Jean-Pierre Duprat Conclusions Panel 3 – Reform of Legal Regulation in Economics Conditions of a Better Balance between Necessary Adaptations to Changes and Interest of Operators for Legal Certainty S. 228-244

„… globalization induced a new dimension and intensified the reflexions on regulatory reforms, with an holistic …” „… document on regulatory reform in OECD countries, Paris (2003), 3. 3 In the context of the financial crisis …” „… : OECD – Recommendations of the Council on regulatory policy and governance, Paris (2012). 4 …”

Felix Uhlmann CAISSA S. 81-93

„… CAISSA Felix Uhlmann Introduction Why does regulation work? More generally: why do regulatory …” „… my opinion, the success or failure of regulatory reform can be explained in many cases by these six …” „… a detailed statement making it possible to appraise compliance with the principles of subsidiarity …”

Lorena Ossio Bustillos Latin America Perspective S. 143-157

„… regulatory complexity in social law and on how social legislation can be improved. This paper proposes that …” „… regulatory impact assessment meets the constitutional demands on the legislative process and how the …” „… regulatory impact assessment is able to increase the quality of social legislation.6 Finally, I aim to …”

Ulrich Karpen Regulatory Impact Assessment S. 268-272

„… Regulatory Impact Assessment Ulrich Karpen Evaluation of Legislation • The Constitution of the …” „… . • Subsidiarity and proportionality are quality standards as vested in European Treaties (Art. 5 TEU). Regulatory …” „… administrative bodies, debureaucratisation. 3. Regulatory Impact Assessment 269 • Effects on trust in continuity …”

Sergey Lipen Traditions of Studying Legislation Quality and Effectiveness in the Russian Legal Science of the Late XIX – Early XXI Centuries S. 329-334

„… regulatory impact in not absolutely new for the national legal scientific tradition; in one way or another …” „… regulatory impact assessment (in the European terminological tradition) have been reviewed within the …” „… , ideological, organizational and legal means of ensuring effectiveness of legal and regulatory acts, both …”

Yoel García Carrillo Corruption and Institutional Designs – Elements for the Design or Evaluation of an Anti-corruption Law S. 273-292

„… effective.4 3 To understand the scope of each regulatory system is necessary to differentiate the state …” „… organization of society. Corruption and institutional designs There is no society in the regulatory system that …” „… are running everyday politics in compliance with those, and that is where you place privileged …”

Timea Drinóczi, Miklós Kocsis Public Consultation – Theory and Hungarian Practice S. 303-324

„… developed approach towards better regulation.5 It indicates the joint interpretation of the regulatory and …” „… that may require more but smarter rules reflecting to the regulatory needs, previous experiences, best …” „… Communities, Communication from the Commission–Action plan “Simplifying and improving the regulatory …”

Yuriy Arzamasov Conclusions Panel 4 – Institutional Reforms Regarding Legislative Procedures – The extent of the prevalence of “low-level corruption” in Russia S. 335-344

„… regard, the RSPP last year conducted a comprehensive study on the improvement of regulatory compliance …” „… many factors leading to the adoption of regulatory legal acts of corruption. This is not following the …” „… .” Regulatory impact assessment In this regard, an important tool for the identification of legal monitoring of …”

Yuriy Tikhomirov Optimization of Legal Regulation and Methods of Design S. 25-40

„… Regulatory Reforms – Implementation and Compliance Optimization of Legal Regulation and Methods of …” „… regulatory impact assessment widely used in the member-countries of the Organization of Economic Cooperation …” „… (financial, analytical, reporting, etc.); • compliance of the state and municipal authorities with the …”

Natalia Putilo About Some Lawmaking Tendencies in Social Legislation of Russia S. 158-166

„… process, but it should be kept in mind that orientation solely on regulatory compliance in some cases …”

Olga Afanasieva The Efficiency of the Legislation on Transparency of the Public Power: A Social Context and the Quality of Laws S. 195-204

„… urgency in a context of the regulatory reforms occurring in the modern world in the last third of the past …” „… reduction to compliance with the law on access to information. Those national laws on access to official …”

doi.org/10.5771/9783845244228

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Die Verfassung moderner Strafrechtspflege

Klaus Tiedemann (ed.), Ulrich Sieber (ed.), Helmut Satzger (ed.), Christoph Burchard (ed.), Dominik Brodowski (ed.)

Series: Studien zum Wirtschaftsstrafrecht - Neue Folge

Volume 10 2016

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William S. Laufer Compliance and Evidence: Glimpses of Optimism from a Perennial Pessimist S. 423-442

„… good compliance program from a less than adequate one was the penultimate unmet regulatory challenge—a …” „… are spending astronomical sums satisfying compliance and regulatory needs—with little to no evidence …” „… maintaining a regulatory equilibrium without good evidence of compliance, and fostering a science of …”

Ralf Kölbel Zu Herausforderungen für das regulatorische Strafrecht S. 379-400

„… einschließlich eines ausgeprägten selbst-regulatorischen Bereichs (Compliance-Organisation12). Im Hinblick auf …” „… Policies (Compliance-Programme, interne Richtlinien oder Kodizes, Unternehmensstrategien), die ebenfalls …” „… strafverfahrensrechtlichen Vorschriften sowie Compliance-Maßgaben zusammensetzt und auf der Kooperation von …”

Jesús-María Silva Sánchez “The Marriage of The Regulatory Process and The Criminal Law” – Eine verfassungsrechtlich kritische Einführung S. 411-422

„… “The Marriage of The Regulatory Process and The Criminal Law” – Eine verfassungsrechtlich kritische …” „… des Wohlfahrtsstaats bzw. des Leistungsstaats einhergeht. Das neue Staatsmodell – der Regulatory State …” „… Experten bestehende, unabhängige Regulierungsagenturen („independent regulatory agencies“) aus. Solche …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-12

„… of The Regulatory Process and The Criminal Law” – Eine verfassungsrechtlich kritische Einführung 411 …” „… Jesús-María Silva Sánchez Compliance and Evidence: Glimpses of Optimism from a Perennial Pessimist 423 William …”

Adán Nieto Martín A necessary triangle: the science of legislation, the constitutional control of criminal laws and experimental legislation S. 97-138

„… . The first is the law compliance that requires an appropriate implementation.40 But, in second place …” „… legislation and regulatory fitness,46 the objectives of which are to avoid the accumulation of obsolete laws …” „… : Regulatory Fitness and Performance Programme (RE- FIT): State of Play and Outlook, Brussels, 18.6.2014 COM …”

Dominik Brodowski Supranationale europäische Verwaltungssanktionen: Entwicklungslinien – Dimensionen des Strafrechts – Legitimität S. 139-180

„… mit Fußnoten versehenes Vortragsmanuskript „Regulatory Offences in the European Union“ mit Stand …” „… für compliance –, so entfaltet sie diese Funktion gegenüber Normtreuen bereits durch die Anordnung …”

doi.org/10.5771/9783845276953

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Disinformation in Europe

Olga Batura (ed.), Bernd Holznagel (ed.), Jan Christopher Kalbhenn (ed.)

Series: Schriften zum Medien- und Informationsrecht

Volume 77 2024

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Olga Batura Relationship between the DSA and the 2022 Code of Practice on Disinformation: Self-Regulation, Co-regulation or Regulation? S. 85-104

„… legal framework to understand the in‐terplay of the formerly self-regulatory tool (i.e. 2022 Code) and …” „… Code was the world-firstself-regulatory instrument to fight disinformation. The revision of the 2018 …” „… 2022 Code depend on whether itis a self-regulatory or a co-regulatory instrument. To determine this …”

Liudmyla Opryshko The right to receive reliable information in Ukraine S. 223-246

„… self-regulatory body for journalists, the Journalist EthicsCommission, whose main task is to promote compliance …” „… media regulator with broad regulatory and supervi‐sory powers;2) introduction of the institute of …” „… Council will be able to take into account theopinion of an expert panel established under a co-regulatory …”

Bernd Holznagel, Florian Flamme The role of the Federal Network Agency (Bundesnetzagentur) as Digital Services Coordinator in the fight against disinformation S. 177-194

„… data so that theycan assess compliance with the Regulation (Article 40 (1) and (2) DSA).This also means …” „… the Federal Cartel Of‐fice, Germany already has several regulatory authorities that have been pro‐12 …” „… relate to individual regulatory decisions.Bernd Holznagel and Florian Flamme184posed for the post of DSC …”

Judit Bayer Recalibration of the informational environment: the Regulation on political ads and its interplay with the DSA and the Code of Practice on Disinformation S. 105-134

„… regulatory measures to counter thenuanced challenges posed by this realm. A report about the compliance …” „… prevail‐ing regulatory norms. The escalating influence of online platforms on pub‐lic opinion and political …” „… scholarly exploration into the political and regulatory ramificationsof this campaigning approach.5 The …”

Jan Kalbhenn Fact-checkers and the new European media rules: The European Code of Standards for independent fact-checking organisations S. 135-152

„… media law,compliance with high methodological standards, and transparency in or‐ganisational and …” „… conclusion, the new regulatory structure is identified as anew media content law (section V.).II. The 2022 …” „… conditions. Conse‐quently, as a self-regulatory instrument, the 2022 Code of Practice on Dis‐information is …”

Olga Batura Policy recommendations to national governments S. 271-294

„… ; Helberger, Natali: The EU’s regulatory push against dis‐information: What happens if platforms refuse to …” „… introduced, as well as anobligation for social networks to label social bots.15Self-regulatory measures were …” „… adopted by certain platforms that felteither economic, social, or regulatory pressure to combat …”

Bernd Holznagel New ways to combat disinformation in Europe – codes of conduct and how they work S. 65-84

„… resilience-enhancing measuresto inform future regulatory and operational measures (Measure 29.3).Monitoring …” „… regulatory require‐ments and overarching objectives of the Digital Services Act (DSA) (Com‐mitment 44 …” „… 75 (4) DSA).In addition, compliance with the Code is also ensured by an independentreview. According to …”

Dariia Opryshko Regulation of media in the context of armed aggression S. 247-270

„… “On Media”). Non-compliance with these rules is considered asignificant violation and may entail the …” „… terminated.However, if the media bring their ownership structure and financing mech‐anisms into compliance with …” „… instruments (for instance, the con‐clusion of memoranda) and some regulatory provisions regarding …”

Colin Willeke Dissemination of Disinformation on Messenger Services: Shutting down Telegram or introducing a chat control? S. 153-176

„… classification of the communication as “private” or “public” is of fun‐damental importance for regulatory efforts …” „… Act).22 This generalregulation is supplemented by special media law provisions.233.3 Regulatory …” „… the dissemination of disinformation on Telegram, it isnot the regulatory framework that is lacking …”

Lorna Woods Approaches beyond the EU – Misinformation, disinformation and the Online Safety Bill in the UK S. 195-222

„… issues. OFCOMhas published its first consultation on the regulatory products associatedwith the illegal …” „… misinformation – is helpful for a regulatory regime. It is topic-neutraland potentially very broad. Moreover …” „… have accessto this, even where it might otherwise be voluntarily removed (i.e. fornon-compliance with …”

doi.org/10.5771/9783748948124

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Finanzielle Anreize für Whistleblower im Kapitalmarktrecht

Theresa Pfeifle

Series: Schriften zum Gesellschafts-, Bank- und Kapitalmarktrecht

Volume 57 2016

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Zusammenfassung in Thesen S. 213-236

„… Berufsgruppen, die besonderen Schweigepflichten unterliegen, sowie Compliance-Beauftragte, nicht aber reguläre …” „… Angestellte einer Compliance-Abteilung und leitende Angestellte. Nicht berechtigt, eine Prämie zu erhalten …” „… regulatory agency; (ii) the Department of Justice; (iii) a self-regulatory organization; (iv) the Public …”

Literaturverzeichnis S. 237-258

„… Compliance-System, DB 2004, Heft 40, 2158–2161 Bürkle, Jürgen, Grenzen der strafrechtlichen Garantenstellung des …” „… Compliance-Officers, CCZ 2010, Heft 1, 4–12 Bussmann, Kai-D., Business Ethics und Wirtschaftsstrafrecht, MschrKrim …” „… , Matthias, Whistleblowing zwischen Denunziantentum und integralem Baustein von Compliance-Systemen, in …”

doi.org/10.5771/9783845270449

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Die Implementierung der Distributed Ledger Technology in Systemen zur Abwicklung von Wertpapiertransaktionen

André Jahn

Series: Nomos Universitätsschriften - Recht

Volume 1027 2024

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Teil 4. Innovationschance für die Finanzaufsicht S. 237-328

„… denentsprechenden Compliance-Einrichtungen, aber auch darüberstehendenhierarchischen Ebenen. Für die …” „… . Sie können aufumfangreiches eigenes Know-how und Ressourcen im Compliance-Bereichzurückgreifen und …” „… ) erteiltwerden, die nicht nur mit geringeren Compliance-Kosten verbunden ist,sondern obendrein den …”

Literaturverzeichnis S. 337-370

„… digitale Technologien Compliance-Ver‐stöße vorhersehen, in Zeitschrift für Internationale Rechnungslegung …” „… (2016),15.Allen, Hillary J., Regulatory Sandboxes, The George Washington Law Review 87 (2019),579-645 …” „… Banking & Financial Law(2018), 144-150.Colaert, Veerle, RegTech as a Response to Regulatory Expansion in …”

Teil 3. Risikoallokation, Risikomanagement und Auswirkungen der Distributed Ledger Technology S. 123-236

„… der Risiken sowie eine Risikocontrol‐ling- und eine Compliance-Funktion.491 Auf personaler Ebene ist …” „… Effizienz der Regulierung vonBanken, S. 22.388 Malte Wundenberg, Compliance und die prinzipiengeleitete …” „… Boos/Fischer/Schulte-Mattler/Schäfer, KWG, § 6 Rn. 2; Ann-Katrin Kaufhold,ZVglRWiss 116 (2017) 151; Malte Wundenberg, Compliance und …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-28

„… aufAufsichtsobjekte2.259Prinzipien zur Umsetzung innovativerAufsichtsinstrumente?3.260Der Einsatz einer Regulatory …” „… Sandbox – Sandbox für dieAufsichtsbehörde?III.262Das Konzept der Regulatory Sandbox in derFinanzaufsicht …” „… 1.263Die Regulatory Sandbox als institutionalisierterInnovationsinkubator2.265Die Regulatory Sandbox der …”

Teil 1. Grundlegung zur Distributed Ledger Technology S. 37-76

„… ServicesIndustry and Current Regulatory Issues Note & Comment Articles, 25 Cath. Univ.J.L.T. 353, 363 (2017).29 …” „… Technologyin the Financial Services Industry and Current Regulatory Issues Note & CommentArticles, 25 Cath …” „… Blockchain Technology in the Financial Services Industry andCurrent Regulatory Issues Note & Comment Articles …”

doi.org/10.5771/9783748916000

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Exekutive Normsetzung in der Finanzmarktaufsicht

Anne Schädle

Series: Schriften des Augsburg Center for Global Economic Law and Regulation - Arbeiten zum Internationalen Wirtschaftsrecht und zur Wirtschaftsregulierung

Volume 10 2007

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Literaturverzeichnis S. 247-262

„… Mitarbeitergeschäfte im Bankgewerbe durch Compliance, Berlin 1996, (zit.: Jerusalem, Compliance)Joerges, Christian /Vos …” „… , Oxford 1997Black, Julia, Reviewing Regulatory Rules: Responding to Hybridisation, in: Black, Julia …” „… , No. 17, Oct. 2003 Black, .Julia, Enrolling Actors in Regulatory Systems: Examples from UK Financial …”

Überlegungen zur Normsetzungslehre: Regelungsdichte und Status S. 177-216

„… sichergestellt werden. Anders als das FSA Handbook präzisiert die Compliance-Richtlinie auch die Arbeitsweise der …” „… . 23 m.w.N.; die Compliance-Richtlinie enthält dazu keine Vorgaben. A.A. Junker …” „… .807 S. Ziff. 3.3.2, 3.3.3 Compliance-Richtlinie; näher zu den Überwachungsaufgaben der Compliance …”

Honorierung überobligationsmäßigen Verhaltens, qualitative Ansätze in der Aufsicht und die risikoorientierte Regulierung S. 224-233

„… , insbesondere der Organisation der Compliance-Stelle oder der Trennung von Funktionsbereichen (Chinese walls …” „… öffentlich-rechtlichen Vorschriften soll zunächst durch die Eigenüberwachung durch die Compliance-Stelle und die interne …” „… regulatory response and, together with an assessment of the costs and benefits of using alternative …”

Rechtslage in Großbritannien S. 98-112

„… Cost-Effectiveness Analysis, Compliance-Cost Assessment (CCA), etc.422. Sie unterscheiden sich sowohl im Umfang und …” „… einheitlich verwendet. Der Begriff Regulatory Impact Analysis (RIA) wird z.B. in Veröffentlichungen der EU als …” „… Analyse volkswirtschaftliche Effizienz selbst als Ziel gesehen wird.Das Compliance Cost Assessment (CCA …”

Stichwortverzeichnis S. 263-265

„… ., Financial Services, Developing the Regulatory Structure, (1989) Butterworths JIBFL 5ff.Winckler, Andrew (ed …” „… (BaFin) 55ff.CESR54, 123ff., 132, 149, 215ff. Compliance 141, 187f., 202, 212, 231- creative compliance …” „… 106f.- Compliance Kosten 110- Cost-Benefit Analyse der FSA - 108ff.- intangibles 104 …”

Vergleich der Rechtslage in beiden Ländern im Hinblick auf das tertium comparationis S. 135-149

„… regulatory norms should be considered.”139und die Konsultationen führen zu einer Kontrolle der Behörde, da …” „… Richtlinie enthält die für die Unternehmen bei Einrichtung der Compliance Stelle und bei der Aufbau- und …” „… infancy, it is not possible to claim that the bureaucrats and politicians involved in the regulatory …”

doi.org/10.5771/9783845201177

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Governance und Rechtsetzung

Gunnar Folke Schuppert

Series: Schriften zur Governance-Forschung

Volume 22 2011

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Regulatory Governance im Mehrebenensystem S. 330-335

„… compliance, emphasizing jurisdictions and regulatory roles and responsibilities. At its core, this notion of …” „… codes (private action by citizens to trigger enforcement or compliance)Performance reporting …” „… . Regulatory Governance im Mehrebenensystem II. Regulatory Governance im Mehrebenensystem Der Begriff …”

Begriff des Mehrebenensystems: Herkunft und Verwendungsweise S. 321-330

„… angemessen, dass sich die Compliance-Forschung ausschließlich auf die Beziehung zwischen der EU und ihren …” „… Regierungen ihrer Mitgliedstaaten, die Befolgung von EU-Recht sicherzustellen. Dies ist die ›compliance‹, die …” „… Weise, wie mit ihr umzugehen ist. Davon wird zugleich noch näher zu handeln sein.II. Regulatory …”

Zwei besonders bemerkenswerte Typen moderner Regulierung: Ko-Regulierung und »regulierte Selbstregulierung« S. 300-309

„… Wertpapierdienstleistungsunternehmen (Compliance-Stelle) und bestimmte Versicherungstypen (vor allem verantwortlicher Akteur …” „… 2001 Nr, C 287.163 Weißbuch (Fn. 162), S. 39.Accountability structuresRegulatory regimeAccountability …” „… regulatory inspectorsSystem design decisions by regulated entitiesAdherence to performance goals by regulated …”

Regulatory Regimes and Accountability S. 296-300

„… objective.Regulatory rules detail the elements of the plan. Compliance is determined by whether afirm has an acceptable …” „… regulationRegulatory foci Prescribes actions Process or System Results or outcomesCompliance determinationAdherence to …” „… integrieren wäre.IV. Regulatory Regimes and AccountabilityIV. Regulatory Regimes and AccountabilityWenn wir …”

Transnationale administrative Regulierung: zur Rolle von Netzwerken in der Architektur internationaler Kooperation S. 363-373

„… , and their growth is especially apparent in regulatory cooperation. They are ›transgovernmental …” „… Aufstieg des »regulatory state«, der deswegen in dieser Aufzählung nicht fehlen darf, weil es Raustiala und …” „… ausschließlich um »regulatory cooperation« geht, also die kooperative Vernetzung von Regulierungsbehörden …”

Regulierung und Wettbewerb: von der »regulation of competition« zur »regulation for competition« S. 287-288

„… organizations as tothe compliance of their employees with the rules of competition.121 Direct Intervention …” „… in the Shadow of Competition. The Bureaucratic Politics ofRegulatory Justification, Aldershot 2003 …” „… . 261 ff.Types of competition and types of regulationType of competitionTypes of regulationRegulatory …”

Abnehmende Staatszentriertheit im Bereich von Public Rule-Making: New Forms of Rule-Making im Kontext Internationaler Organisationen S. 386-390

„… vertragschließenden Parteien. Auch bei dieser wichtigen Aufgabe der »compliance control« erweisen sich auf informalen …” „… compliance control. States are more willing to entrust international organizations with the task of …” „… compliance control, i.e. monitoring the ways and means how international rules and standards are implemented …”

Verrechtlichung durch Praktiker: vom privatrechtlichen Vertrag zur transnationalen Rechtsnorm S. 409-413

„… , rooting many substantive norms in practice, relying heavily on reputation to maintain compliance with …” „… regulatorische Lücke (regulatory gap) in innovativer Weise ausfüllen,180 wobei – und das ist die eigentliche …” „… border-crossing regulatory actors, in: Gunnar Folke Schuppert (Hrsg.), Global Governance and the Role of Non-State …”

Drei Wege zum Verständnis von Regulierung S. 259-283

„… ist. In seinem Buch über »The British Regulatory State«21 bezeichnet daher Michael Moran den …” „… the title ›regulatory state‹, for it is in the USAthat the concept of regulation has been most closely …” „… studied, the regulatory agency most deeply institutionalized, and the idea of guiding the state’s economic …”

Staatszentrierte versus dezentrierte Regulierung S. 283-287

doi.org/10.5771/9783845229102

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ZEuS Zeitschrift für Europarechtliche Studien

Browse Volumes: ZEuS Zeitschrift für Europarechtliche Studien

ZEuS Volume 27 (2024) Issue 2 ISSN Online: 2942-3589

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Kalojan Hoffmeister The Dawn of Regulated AI: Analyzing the European AI Act and its Global Impact S. 182-212

„… compliance-related information, it facilitates a smoother alignment with regulatory standards across different stages …” „… $60 million. Regulatory compliance accounts for about 1% of the investment. Therefore, for …” „… ensure that these provisions primarily pertain to employment law to maintain treaty compliance.d …”

doi.org/10.5771/1435-439X-2024-2

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Compliance und soziale Verantwortung im Unternehmen

Michael Nietsch (ed.)

Series: Schriften der EBS Law School

Volume 12 2019

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Iris H-Y Chiu Mandatory Disclosure in Corporate Social Responsibility – The Promises and Limitations S. 47-72

„… self-regulatory measures that address, at least in part, complex issues that entail from corporate activity …” „… participants at the EBS Law School Corporate Compliance Conference, 23 June 2017. 1 Jeremy Moon, Nahee Kang and …” „… slow achievements in the voluntary efforts led by the corporate sector. A ‘new’ regulatory technique …”

Dr. Horst Ihlas „Compliancefälle“ in der D&O-, StrafRS- und Vertrauensschadenversicherung S. 111-129

„… Compliance-Organisationen unerträglich und undenkbar. In Ländern mit einer hohen Korruptionswahrnehmung sind solche …” „… beigetragen haben die Auskunftsansprüche der versicherten Personen sowie die Compliance-Anforderungen bei der …” „… Versicherungen noch weitgehend unbekannt und Compliance Organisationen selten. Das Prämienvolumen dieser …”

doi.org/10.5771/9783845292380

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Umsetzung des Nagoya Protokolls in EU- und nationales Recht - Transposition of the Nagoya Protocol into EU- and National Law

Christine Godt, Davor Susnjar, Franziska Wolff

Series: Umweltrechtliche Studien - Studies on Environmental Law

Volume 51 2020

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§ 1 Einleitung/Introduction S. 27-42

„… , ranked by methods of regulatory impact assessment, legal compliance, practicability, efficiency and costs …” „… behördlichen Verhaltensvollzug. Über das Umweltaudit hinaus nimmt er moderne „Compliance“-Regelungen …” „… provisions regarding compliance with mutually agreed terms considering benefit-sharing. The European Union …”

§ 5 Summary – Zusammenfassung S. 267-292

„… national regulatory freedoms, the study unearths the regulatory EU framework at the same time. The study …” „… certificate of compliance (as set out in Art. 6.3(e) and Art. 17.2, 17.3. and 17.4 NP) and through the CHM …” „… can be denied when disclosure is refused and non-compliance identified (see introduction for the …”

§ 2 Konzeption der NP-Umsetzung S. 43-84

„… „Measures to monitor and enforce compliance with prior informed consent and mutually agreed terms in Parties …” „… access and benefit-sharing legislation or regulatory requirements of the other Party. II …”

doi.org/10.5771/9783845299242

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Environmental Compliance

Jonas Labinsky

Series: Schriften zum europäischen, internationalen und vergleichenden Unternehmensrecht

Volume 17 2019

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Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-24

„… . 30 „Compliance“I. 30 „Environmental Compliance“II. 35 „Corporate Governance“III. 35 Historische …” „… Compliance-Pflicht im engeren SinneA. 56 USAI. 56 7 DeutschlandII. 58 Compliance-OrganisationspflichtB. 60 USAI. 60 …” „… Compliance-OrganisationspflichtA. 257 KonzerndimensionalitätB. 258 Third Party ComplianceC. 259 Rechtsfolgen von Verstößen …”

§ 4: Allgemeine Compliance-Pflichten S. 56-144

„… 20170420a.htm). § 4: Allgemeine Compliance-Pflichten 64 nomic Growth, Regulatory Relief and Consumer …” „… Compliance-Organisation zur Sicherstellung der Rechtskonformität besteht (Compliance-Pflicht im weiteren Sinne bzw …” „… . Compliance-Organisationspflicht). Compliance-Pflicht im engeren Sinne USA Die Frage nach der rechtlichen Verpflichtung …”

§ 2: Grundlagen S. 30-47

„… Management Systeme (CMS) bezeichnet.43 Als Compliance-Funktion oder Compliance-Office werden gelegentlich die …” „… ); Deloitte, 2016 Compliance Trends Survey (verfügbar unter: www2.deloitte.com/us/en/pages/regulatory …” „… /2015ComplianceSystemeManagementfassu ng.html). 98 BKA, Compliance-Systeme und ihre Auswirkungen auf die …”

§ 6: Umweltrechtliche Unternehmensorganisationspflichten S. 178-246

„… eine begründete Annahme für einen Compliance-Verstoß voraus. Zugleich galt hinsichtlich der …” „… Compliance-Untersuchungen und Audits Verstöße aufdecken und der EPA melden, mit einer signifikanten Straferleichterung oder …” „… Diligence-Maßnahmen sind gem. Section B. Compliance-Richtlinien, die Zuweisung der Gesamtverantwortlichkeit für die …”

Literaturverzeichnis S. 273-300

„… der Compliance-Organisation: Bedeutung von Compliance-Risikoanalyse und Business Judgement Rule …” „… 265/16, Compliance-Berater 2017, 332. Blassl, Johannes S.: Compliance-Fragen in M&A-Prozessen: Zur …” „… lohnen sich!, Compliance-Berater 2017, 325. Hastenrath, Katharina: E-Learning in der Compliance-Praxis …”

doi.org/10.5771/9783748903772

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ZEuS Zeitschrift für Europarechtliche Studien

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ZEuS Volume 25 (2022) Issue 3 ISSN Online: 2942-3589

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François-Charles Laprévote, Wanjie Lin Between State Aid, Trade and Antitrust: The Mixed Procedural Heritage of the Foreign Subsidies Regulation and the Overarching Principle of Non- Discrimination S. 443-452

„… procedureII. 450ConclusionB. 452AbstractThe FSR intends to fill a regulatory gap between trade law, State aid …” „… legacy, therewill be a continuing dialogue between the FSR and these other regulatory systems,possibly …” „… perceived regulatory gap in the handling of potentially distortive subsidiesgranted by third countries to …”

doi.org/10.5771/1435-439X-2022-3

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Der Foreign Corrupt Practices Act (FCPA) in deutschen Verträgen am Beispiel der Pharmaindustrie

Anke Zierenberg

Series: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen

Volume 15 2011

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Aufsätze und Artikel S. 411-415

„… ); PharmR 2007, 316ff.Gilch, Andreas/ Pelz, Christian; Compliance-Klauseln – Gut gemeint aber unwirksam …” „… Graham; Effektive ethische Compliance-Programme im Sinneder United States Federal Sentencing Guidelines …” „… Compliance-Ansätze imUnternehmen zur Bewältigung kommender Herausforderungen; PharmaR 2009, 313ff.Klümper, Mathias …”

Kommentare, Lehrbücher und Monographien S. 409-411

„… , Daniel R.; Foreign Corrupt Practices Act Compliance Guidebook; Hoboken, New Jersey 2010Blageff, Lillian V …” „… Compliance im Gesundheitswesen; München 2010ders.; Vermeidung von Korruptionsrisiken aus Unternehmenssicht …” „… 2007ders.; Zusammenarbeit der Pharmaindustrie mit Ärzten – Rechtliches Umfeld, Steuern und Compliance …”

Anwendungsbereich S. 84-94

„… der pharmacy benefit managers („PBM“) undder American Medical Assosication („AMA“) eine „Compliance …” „… Hand gegeben, ein Compliance Programm zu entwickeln, dassämtliche US-amerikanischen Gesetze einhält …” „… tatsächlich auslegen und welche Bedeutung dieser Aus-2. Kapitel:122 Vgl. OIG Compliance Guidance for …”

doi.org/10.5771/9783845230924

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