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Medizinprodukterecht im Wandel

Roman Grinblat (ed.), Sibylle Scholtz (ed.), Sophy Stock (ed.)

2022

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Stefan Menzl, Sibylle Scholtz MDR-Zertifikate nach Art. 16 MDR. Neue Pflichten für Importeure und Händler S. 359-364

„… MDR-Zertifikate nach Art. 16 MDR.Neue Pflichten für Importeure und HändlerStefan Menzl und Sibylle …” „… ScholtzDie „Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte“, auch MedicalDevice Regulation (MDR) oder …” „… in nationales Recht umgesetztwerden.Der Artikel 16 der MDR regelt alle Sachverhalte und Zertifikate …”

Marc-Pierre Möll Zwischen Korrigendum und Addendum. Medizintechnik nach dem MDR-Geltungsbeginn S. 39-42

„… Zwischen Korrigendum und Addendum.Medizintechnik nach dem MDR-GeltungsbeginnMarc-Pierre …” „… Frühjahr 2020die Verschiebung des MDR-Geltungsbeginns auf den 26. Mai 2021.Dennoch, die Inseln des …” „… EuropäischenParlament.Die Implementierung bis hin zur Vollfunktionalität dieses regulatori-schen MDR-System muss endlich …”

Marc Oeben Die Verantwortliche Person nach der MDR. Neue Funktion für Regulatory-Compliance S. 251-272

„… Die Verantwortliche Person nach der MDR.Neue Funktion für Regulatory-ComplianceMarc OebenRund neun …” „… . 15MDR geregelt. Damit befindet sich diese Funktion in Kapitel II der MDR,in dem im Allgemeinen …” „… halten. Weitere Regelungen zu diesem Medi-zinprodukte-Vigilanzsystem finden sich in Art. 83 der MDR.Im …”

Kirsten Plaßmann Der Hersteller unter MDR. Ein Wirtschaftsakteur mit vielen Gesichtern und zahlreichen Verpflichtungen S. 273-292

„… Der Hersteller unter MDR.Ein Wirtschaftsakteur mit vielen Gesichtern und …” „… Blick in den umfangreichen Pflichtenkatalog des Art. 10 MDRzeigt. Art. 10 MDR normiert die grundlegenden …” „… Niveaus der Identifizierung und der Rückverfolgbar-keit von Produkten gem. Art. 25 MDR.Definition …”

Roman Grinblat, Philipp Wien Die Auswirkung der MDR auf die Hilfsmittelversorgung in der GKV aus rechtlicher, ökonomischer und wirtschaftspolitischer Perspektive S. 61-94

„… bewertet.Ausgangslage für die Bewertung der Auswirkung der Medical DeviceRegulation (MDR/MP-VO)4 auf die …” „… Normen betrachtet werden sollten.Betroffene AkteureDie MDR/MP-VO zusammen mit der IVDR/IVD-VO hat nicht …” „… erheblich erweitert.Erschwerend kommt hinzu, dass die MDR/MP-VO auf etwa 32 noch zu er-lassende Rechtsakte14 …”

Sophy Stock Neue Handelshemmnisse in europäischen Drittstaaten. Auswirkungen von Brexit und MDR für den Warenverkehr von Medizinprodukten zwischen der Europäischen Union und dem Vereinigten Königreich, sowie der ... S. 365-380

„… geltenden Bestim-mungen heranzuziehen.In der EU gilt für Medizinprodukte seit dem 26.05.2021 die MDR.Bei …” „… Neue Handelshemmnisse in europäischen Drittstaaten.Auswirkungen von Brexit und MDR für den …” „… gültigenneuen Verordnung über Medizinprodukte (MDR)8 erforderlich geworden.Demzufolge veröffentlichte die …”

Maria Heil Innovationsermöglichungsrecht oder Innovationshemmnis? Regulatorische Herausforderungen für KI-basierte Medizinprodukte-Software in der EU S. 447-466

„… Medizinprodukte-Software im Rahmen der MDRerfolgt nach Regel 11 (Anhang VIII Abschnitt 6.3 MDR).28 In Betrachtkommt …” „… . MDR.Innovationsermöglichungsrecht oder Innovationshemmnis?465Produkte bzw. deren Verwendung in anderer …” „… („MDR“)6,unter die KI-basierte Medizinprodukte-Software fällt, passen wollen. Denndie regulatorische …”

Jean L. Saliba Medizinprodukte unter dem Einfluss Künstlicher Intelligenz S. 487-506

„… den nachstehenden Abschnitt zur MDR/IVDRsoll die im Vorschlag der Kommission aufgezeigte Beschreibung …” „… erwähnten39 Abklingen von MDR-spezifischen40Qualifikationsdiskussionen beiträgt, lässt andererseits …” „… S. 1 MDR/IVDR. bzw. Anhang IX Abschnitt 4.10S. 1 MDR / Anhang IX Abschnitt 4.11 S. 1 IVDR.47 U. M …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-18

„… 351Martin Sebastian GreiffInhalt15MDR-Zertifikate nach Art. 16 MDR.Neue Pflichten für Importeure und …” „… (MDR/MP-VO). Mit der Ablösung der seit1993 bestehenden Richtlinien wurde ein gänzlich neues Kapitel im …” „… Be-reich der Medizinprodukte aufgeschlagen und folglich ein Wandel einge-läutet. Da die MDR/MP-VO erst ab …”

Marco Stief, Christian Pisani Regulatorische und haftungsrechtliche Herausforderungen für KI-Medizinprodukte S. 467-486

„… Anleitung bei der Erstellung einer MDR-konformenDokumentation trotz seiner fehlenden rechtlichen …” „… (Sorg-falts-)Anforderungen führen könnten.49Nutzung von Medizinprodukten unter MDRDie MDR regelt gem. Art. 5 Abs. 1 allein …” „… Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745(MDR) erfasst.16 Der AIA-E trägt dem Rechnung, indem er mit seinemArt. 40 im …”

Rudolf Ratzel Die Stellung der Ethikkommissionen im Rahmen klinischer Prüfungen von Medizinprodukten S. 341-348

„… RatzelVom MPG zur MDR/MP-VO1Im Mai 2017 sind die beiden maßgeblichen Verordnungen zur Neustruk-turierung des …” „… sonstigen Beteiligten. Der Gel-tungsbeginn der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) wurde aber wegen …” „… europäischer Ebene dieBezeichnung MDR verwendet wird, ist in deutschen Texten oft von der MP-VObzw. MPVO die …”

Arnd Koch Zur (straf-)rechtlichen Neubewertung sog. „Geistheilung“ S. 153-172

„… Düsseldorf MDR 1953, 549 (astronomische Beratung); LG Kassel NJW1985, 1642 (Liebeszauber); AG Grevenbroich …” „… MDR 1988, 762 (Lebenshilfe aufmagischer/parapsychologischer Grundlage); LG Mannheim NJW 1993, 1488 …” „… ).52 AG Grevenbroich MDR 1988, 762; ähnl. OLG Düsseldorf MDR 1953, 549.53 § 311a BGB: „Der Wirksamkeit …”

Julian Braun Digitale (Gesundheits-)Anwendungen in der ambulanten GKV-Versorgung S. 383-398

„… Vorgaben der (neuen) EU-Medizinprodukte-verordnung 2017/745 (MDR) zugeordnet und als solche bereits in den …” „… Abs. 3 oder der MDR in Verkehr gebracht wur-den oder (3.) als Medizinprodukt der Risikoklasse I …” „… EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745(MDR) als erbracht. Eine eigene zusätzliche Prüfung der Sicherheit …”

Konstantin von Martius Die Rolle des Medical Device Regulatory Affairs – Basic Course für die Praxis S. 35-38

„… derRichtlinie MDD 93/42/EWG auf die Verordnung MDR (EU) 2017/745 alsBasis umzustellen. Sie geben also immer den …”

Volker Lücker Sonderanfertigung im Wandel. Wie die Verordnung (EU) 2017/745 den klassischen Gesundheitshandwerker trifft S. 233-250

„… IV.Medical Device Regulation (MDR)Sonderanfertigung im Wandel.Wie die Verordnung (EU) 2017/745 den …” „… häufig sehr relevanten Themen zugewandt hat.1 Zum Teil mit MDR abgekürzt, vom Jubilar aber zu Recht stets …”

Martin Sebastian Greiff Unzulässige Werbung für Medizinprodukte mit Bezug zum Internet und europäischen Ausland. Ausgewählte Verwaltungsprobleme und forensische Aspekte S. 351-358

„… Arzneimittelgesetzes (AMG),des Europarechts (Medical Device Regulation, MDR) und schließlich derNormen des mit Blick …”

doi.org/10.5771/9783748928133

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Die Aufbereitung medizinischer Einmalprodukte seit Inkrafttreten der MDR

Sophie Ackermann

Series: Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften

Volume 186 2025

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Drittes Kapitel: Der Begriff des Medizinproduktes nach der MDR S. 59-74

Zehntes Kapitel: Vergleich der Rechtslage vor und nach der Einführung der MDR S. 185-194

doi.org/10.5771/9783748953746

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Musterfeststellungsklage

Peter Röthemeyer

2022

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E. Leistungsverfahren nach MFV (VuR 2019, 87 ff., MDR 2019, 1421 ff.) S. 88-105

„… E. Leistungsverfahren nach MFV (VuR 2019, 87ff., MDR 2019, 1421ff.) Im Anschluss an den Einstieg in …” „… VuR 2019, 87ff. ist das Konzept für eine Leistungsphase im Aufsatz MDR 2019, 1421ff. entwickelt worden …” „… stattfinden können, wenn das MFV noch nicht vollständig erledigt 164 MDR 2019, 1421, 1422ff. 92 IV. Gebündelte …”

A. Einleitung S. 13-17

„… Gehör im Musterfeststellungsverfahren, MDR 2019, S.6 bis 11 (i.F.: MDR 2019a) (III …” „… Lösungsvorschläge, MDR 2019, 1421 bis 1427 (i.F.: MDR 2019b) (VI.) Befugnis zur Musterfeststellungsklage: Der …” „… werden im Aufsatz MDR 2019b (V.) zu konkreten Vorschlägen verdichtet. Das Spannungsverhältnis zwischen …”

C. Querschnittsfrage: Fehlendes rechtliches Gehör und Bindungswirkung S. 25-79

„… konkret für 15 MDR 2019, 6, 9. 16 Kommentar §610 Rn.50ff; MDR 2019, 6ff.; zustimmend Musielak/Voit …” „… – 14 U 82/16, VuR 2018, 266; vgl. hierzu MDR 2019, 1421, 1422. 26 I. Vertiefte Problemanalyse nach …” „… eingetreten wäre. In der Literatur ist zwar umstritten, ob die so betrachtete ex-tunc- 21 Vgl. MDR 2019, 6, 8 …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-12

„… . Das rechtliche Gehör im Musterfeststellungsverfahren, MDR 2019, 6ff. 22 7 Inhaltsverzeichnis III …” „… – Praktische Probleme und Lösungsvorschläge, MDR 2019, 1421ff. 23 VI. Befugnis zur Musterfeststellungsklage …” „… . Ergebnis 87 E. Leistungsverfahren nach MFV (VuR 2019, 87ff., MDR 2019, 1421ff.) 88 I. Konzept des gestuften …”

B. Übersicht: Kumulativ verbundene Veröffentlichungen S. 18-24

„… Zöller/Vollkommer, Zivilprozessordnung, 33.Aufl. 2020, §608 ZPO Rn.5 sowie Greger MDR 2020, 65, 68. 19 B. Übersicht …” „… Probleme gelöst werden (D.IV.3.). II. Das rechtliche Gehör im Musterfeststellungsverfahren, MDR 2019, 6ff …” „… Musterfeststellungsurteil – Praktische Probleme und Lösungsvorschläge, MDR 2019, 1421ff. Der Aufsatz entwickelt im Anschluss …”

doi.org/10.5771/9783748930372

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Krankenhaus-Update

MINISTERIUM FÜR ARBEIT, GESUNDHEIT UND SOZIALES DES LANDES NORDRHEIN-WESTFALEN (ed.)

Series: Düsseldorfer Krankenhausrechtstag 2018

Volume 2019

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MPBetreibV 2017 und Europäische VO 2017/745 (MDR) – krankenhausspezifische Fragestellungen - Rechtsanwalt Dr. Volker Lücker - Kanzlei Lücker, MP-Recht, Essen S. 89-118

„… 89MPBetreibV 2017 und Verordnung (EU) 2017/745(MDR) – krankenhausspezifische …” „… europäischen Verordnung (EU) 2017/745 überMedizinprodukte (MDR) und Verordnung (EU) 2017/746 über …” „… getreten und sind ab dem 26.5.2020 bezogen aufdie MDR bzw. ab dem 26.5.2022 bezogen auf …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 3-10

„… MPBetreibV 2017 und Europäische VO 2017/745 (MDR) – kranken-hausspezifische FragestellungenRechtsanwalt Dr …” „… tätigen Ärztin-nen und ÄrzteMedR Medizinrecht (Zeitschrift)MDR Verordnung (EU) 2017/745 über …”

Stichwortverzeichnis S. 121-128

„… Eigenherstel-lung, Geltung der MDR ab26.5.2020 100Medizinprodukte-Betreiberverord-nung 90Mindestmengen 22 …”

doi.org/10.5771/9783415064966

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Plagues in World History

John Aberth

2011

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Chapter 3: Tuberculosis S. 89-100

„… multi-drug-resis-tant strain of the disease (known by its acronym as MDR-TB), and now an even extensively drug-resistant …” „… vic-tims. It is perhaps no coincidence that, at the very same time that MDR-TB was arriving on the scene …” „… patient to not only contract TB but also become an incubator of MDR-TB. (Currently, tuber-culosis is the …”

Index S. 233-243

„… , 95, 98; multi-drug-resistant strain of (MDR-TB), 95–100; New York City epidemic of, 96–99; societal …”

Chapter 6: AIDS S. 135-178

„… through food aid or existing antibiotics (except for MDRTB). In this scenario, a whole decade or more has …”

doi.org/10.5771/9781442207967

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Drug Cultures and Policy in Germany, Central Asia and China

Ingo Ilja Michels (ed.), Heino Stöver (ed.), Daniel Deimel (ed.)

Series: Drogenkonsum in Geschichte und Gesellschaft | Drug Use in History and Society

Volume 4 2022

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Gulnaz Isabekova Treatment at risk: issues and opportunities for access to tuberculosis treatment in Armenia S. 237-256

„… Armenia was on the WHO list of 27 countries with a high burden of MDR-TB and XDR-TB (Davtyan et al. 2015 …” „… trained nurses observe patients’ intake of drugs via Skype, targets patients with MDR-TB and Armenian …” „… Global Fund contributed to the expansion of MDR-TB treatment in Armenia. Before the Global Fund, the …”

doi.org/10.5771/9783748914037

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African Intelligence Services

Ryan Shaffer (ed.)

2021

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5 The Role of the Forces Armées Rwandaises Intelligence Services and Parallel Power Structures during the Rwandan Struggle for Liberation S. 121-142

„… KegelNsengiyaremye, a member of the Mouvement démocratique républicain (MDR) opposition party, as the country’s new …” „… Rwanda. The MDR was the main “Hutu” opposition party and drew its inspiration from President Kayibanda’s …” „… RPF and to give the RPF a role in the postwar dispensation. The MDR was split on the issue. Though …”

Index S. 281-290

„… al-Moula, Mohammed Atta, 178Moupo, Otsweletse, 199Mouvement démocratique républicain (MDR), 132–33, 136 …”

doi.org/10.5771/9781538150832

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National Socialist Criminal Law

Kai Ambos

2019

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Chapter VII. Some (preliminary) conclusions S. 161-176

„… in part in MDR 3 [1949] 370. 815 Welzel, MDR 3 (1949) 373; on the mistake of law solution, also …” „… example, his considerations —against the view of the OGH (MDR 3 [1949] 372)—of the fundamental …” „… applicability of extra-statutory necessity in particular in the exceptional situation of an unjust regime (MDR 3 …”

List of Abbreviations S. 17-20

„… Homenaje (Festschrift) LTO: Legal Tribune Online MDR: Monatsschrift für Deutsches Recht (since 1947) MIH …”

Bibliography S. 177-200

„… ), 368–372. Welzel, Hans (1949): Anmerkung zu einer Entscheidung des OGH vom 5.3.1949. In: MDR 3 (1949 …”

doi.org/10.5771/9783845299259

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Secrets from the Black Vault

John Greenewald, Jr.

2020

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11 THE UFOPHENOMENON S. 147-176

„… them, but never conduct another review. That is, until it is requested in an MDR.On July 24, 2013, I …” „… Mandatory Declassifi-cation Review (MDR) request. An MDR is generally used for making an agency review, or …” „… technical nature, but an MDR is critical to getting information reviewed for release. During a FOIA request …”

INDEX S. 193-210

„… Mandatory Declassification Review (MDR) request, 167–69Manhattan Project, 115Manned Orbiting Laboratory (MOL …” „… ; description of MOL, 137–38, 137; Fuhrman’s recommendations regarding, 142–44; historian of, 155; MDR request …”

doi.org/10.5771/9781538134078

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Decisions of the Federal Constitutional Court

Federal Constitutional Court (ed.)

2022

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TABLE OF ABBREVIATIONS S. 1-3

„… Privacy LawMDR Mitteldeutscher Rundfunk MDR broadcasting corporationTable of AbbreviationsXIVMHP …”

17. BVerfGE 87, 334 - Honecker - TV broadcasting of criminal proceedings (1992) S. 218-222

„… broadcasting corporation, …i) the WDR broadcasting corporation, …k) the MDR broadcasting corporation, …l) the …”

doi.org/10.5771/9783748930006

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The A-Ha! Method

Gabe Zichermann

2023

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Notes S. 223-226

„… , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMc3061318/.3. Francine Shapiro, “The role of eye Movement Desensitization and reprocessing (eMDr …” „… , https://www.apa.org/science/about/psa/2012/02/emotional-arousal.6. “The AiP Model,” eMDr europe website …”

3 A-Ha! The Behavioral Science of Modern Communication S. 32-57

„… studied both as a therapy (e.g., eMDr for people who experience trauma)3 and as a nega-tive influence on …”

doi.org/10.5771/9781538172223

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Legal Theory and Interpretation in a Dynamic Society

Alexander Bruns (ed.), Yuanshi Bu (ed.), Hanno Merkt (ed.), Sonja Meier (ed.), Michael Pawlik (ed.), Eiji Takahashi (ed.), Silja Vöneky (ed.), Jan von Hein (ed.)

Series: Recht in Ostasien

Volume 19 2021

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Silja Vöneky How Should We Regulate AI? Current Rules and Principles as Basis for “Responsible Artificial Intelligence” S. 279-310

„… Medical Devices (MDR),66 which governs certain AI-driven apps in the health sector and other AI-driven …” „… medical devices, for instance, in the area of neurotechnology.67 The amended MDR is in force from May 2020 …” „… (Annex XVI, No 6),68 hence the MDR is incorporating consumer neurotechnology devices. And again, one has …”

doi.org/10.5771/9783748925842

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djbZ Zeitschrift des Deutschen Juristinnenbundes

Browse Volumes: djbZ Zeitschrift des Deutschen Juristinnenbundes

djbZ Volume 16 (2013) Issue 4 ISSN Online: 2942-3163

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Ramona Pisal Dinner speech: Fifth Conference of the Commission on European Family Law S. 181-182

Marie-Elisabeth-Lüders-Preis 2013 S. 182-183

„… , dankenswerterweise Räumlichkeiten im obersten Stockwerk des MDR-Hochhauses in Leipzig zur SS Ramona Pisal …” „… . Bundeskongress des djb in Leipzig 2013. Für die Feier hatte die Intendantin des MDR, Prof. Dr. Karola Wille …” „… Gleichstellungsbeauftragte des MDR, Claudia Müller, sprach ein Grußwort. Der Preis wurde auch in diesem Jahr von Dr …”

Margarete Schuler-Harms Marie-Elisabeth-Lüders-Preis 2013: Laudatio S. 183-185

„… 2013 | Berichte und Stellungnahmen Verfügung gestellt. Die Gleichstellungsbeauftragte des MDR, Claudia …”

doi.org/10.5771/1866-377X-2013-4

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Religion and Neo-Nationalism in Europe

Florian Höhne (ed.), Torsten Meireis (ed.)

Series: Ethik und Gesellschaft

Volume 7 2020

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Torsten Meireis Religious Internationalism? German Protestantism, Neo-Nationalism and Populism S. 391-406

„… supporters’ (Spiegel 2018). For good measure, a Jewish restaurant in Chemnitz was vandalized (MDR 2018). The …” „… York: Alfred A. Knopf. MDR (2018): Attacke am 27. August 2018. Jüdischer Restaurant-Besitzer bestätigt …” „… Überfall in Chemnitz, Mitteldeutscher Rundfunk (MDR) online, September 8th 2018 …”

Philip S. Gorski Right-Wing Populism and Religious Conservatism: What’s the Connection? S. 333-346

„… , MD:Rowman & Littlefield. Rucker, Philip (2015): Trump says Fox’s Megyn Kelly had “blood coming out of her …”

doi.org/10.5771/9783748905059

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Entrepreneurship in the public sector

Peter Eichhorn (ed.), Dorothea Greiling (ed.), H. Ian Macdonald (ed.)

Series: Sonderheft ZÖGU

Volume 2013

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Manfred Röber, Matthias Redlich Corporatisation and (partial) privatisation: Perspectives and reactions of citizens S. 241-254

„… shareholder structure were not in focus so far (Klein/Klemm 2011; MDR Sachsen 2012). Nevertheless the …” „… undertakings of the city of Dresden?” (Stadt Dresden n. d.; MDR Sachsen 2012). Figure 2: Results of the …” „… : 6.6.2012). MDR Sachsen (Mitteldeutscher Rundfunk Sachsen) (2012), Städtische Krankenhäuser bleiben …”

doi.org/10.5771/9783845248332

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