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Rechtliche Instrumente zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie

Anne Kristin Kant

Series: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen

Volume 17 2012

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EnprEMA S. 164-165

„… Verordnung.635 II. EnprEMA »A network is a virtual structure defined by a formal agreement between …” „… des EnprEMA umgesetzt.637 Die Schaffung dieses Netzwerkes soll gemäß dem Verordnungstext in erster …” „… pädiatrischen Sektor tätig sind, miteinander verbinden. Die zentralen Ziele des EnprEMA sind hierbei die …”

Datenbanken, Verzeichnisse und Register S. 161-164

„… - 624 European Clinical Trials Database, https://eudract.ema.europa.eu (Stand 21.07.2011). Vgl. zum …” „… www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_ listing/document_listing_000096.jsp&murl=menus/regulations/regulations.jsp&mid= WC0b01ac05800260a …” „… www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/ general_content_000415.jsp&murl=menus/regulations/regulations.jsp&mid=WC0b01ac05801177cc (Stand …”

Ebenenüberschreitende Verfahrensaspekte S. 123-129

„… zentralisierten Zulassungsverfahren. Dieses Problem sei jedoch durch die interne Organisationsstruktur der EMA zu …” „… lösen, vgl. zur Problematik und Lösung Europäische Kommission, Evaluation EMA, S. 10, 129, 136 f. 127 …” „… : www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/partners_and_networks/document_listing/document_listing_000228.jsp&murl=menus/partners_and_networks/partners_and_networks.jsp&mid=WC0b01ac058003176 …”

Abkürzungsverzeichnis S. 15-20

„… Gründung der Europäischen Gemeinschaft EL Ergänzungslieferung EMA European Medicines Agency (vormals EMEA …” „… ) (Europäische Arzneimittel-Agentur) EMEA European Medicines Evaluation Agency (jetzt EMA) (Europäische …” „… Menschenrechtskonvention) endg. endgültig EnprEMA European paediatric research network at the EMA EPO European Patent …”

Anwendungsbeobachtungen S. 179-184

„… .europa.eu/ ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2010/10/news_detail_001128.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 …” „… abgedeckt. Am 08.10.2010 wurde der Eingang des 1000. PIP Antrags von der EMA vermeldet, s. www.ema …” „… European Commission vom 27.04.2010, EMA/50813/2009, S. 7 f. Für 2010 vgl. Report vom 03.05.2011, EMA …”

Institutioneller Kontext des Pädiatrieausschusses S. 92-101

„… . 345 Ausschuss für Humanarzneimittel, Art. 5 Abs. 1 VO (EG) Nr. 726/2004. Zu den Ausschüssen der EMA s …” „… . www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general /general_content_000217.jsp&murl=menus/about_us/about_us.jsp&mid=WC0b01ac0580028c77 (Stand …” „… . 726/2004. Zu den Aufgaben und Befugnissen der EMA s. z. B. bei Winter, S. 136 ff. 359 Vgl. Beschreibung …”

Gestaltung der Normierung S. 167-169

„… ersten Report der EMA an die Kommission sind keine Verstöße für den Zeitraum 2007 bis 2009 verzeichnet, s …” „… . Report to the European Commission vom 27.04.2010, EMA/50813/2009, S. 20. Der zweite Report enthält eine …” „… Auflistung verspäteter Anträge, s. Report vom 03.05.2011, EMA/163613/2011, S. 21 ff., 70. Im Detail zu …”

Rechtlicher Rahmen: Das Arzneimittelzulassungsrecht S. 59-73

„… Verwaltungsstruktur Art. 55 ff. VO (EG) Nr. 726/2004. Vgl. zur EMA auch Koenig/Müller, PharmR 2000, S. 150. 218 Zu …” „… den Unionsagenturen im Allgemeinen und der EMA im Detail s. unten S. 93 ff. 219 Khan, in …” „… : Geiger/Khan/Kotzur, EUV/AEUV, Art. 341 AEUV Rn. 5 f.; Zur Rechtspersönlichkeit der EMA s. Art. 71 VO (EG) Nr …”

Bewertung S. 169-174

Mitglieder des Pädiatrieausschusses S. 101-103

„… Internetseite der EMA abrufbar, www.ema.europa.eu/ docs/en_GB/document_library/contacts/bvoordouw_DI.pdf (Stand …”

Ausnahmen von der Vorlagepflicht prüfkonzeptkonformer Studienergebnisse S. 113-116

„… . 1901/2006. 429 Abrufbar unter www.ema.europa.eu/ema …”

Transparenzfördende Maßnahmen S. 165

„… Kommunikationsnetzwerk EnprEMA eingegangen worden ist, sind im Folgenden die Aspekte der Kinderarzneimittelverordnung zu …”

Zwischenergebnis S. 165-167

„… Kommunikationsnetzwerk EnprEMA eingegangen worden ist, sind im Folgenden die Aspekte der Kinderarzneimittelverordnung zu …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 2-14

„… . Weitere Verzeichnisse 163 II. EnprEMA 164 III. Transparenzfördende Maßnahmen 165 IV. Zwischenergebnis 165 …”

Literaturverzeichnis S. 199-214

„… Agency 2010 (zit.: Evaluation EMA). Everling, Ulrich, Rechtsschutz in der Europäischen Union nach dem …” „… Regulation – Talk with Irmgard Eichler (EMA), RAJ Pharma Juni 2009, S. 349ff. Fleischfresser, Andreas …”

Anwendungsbereich S. 109-113

„… Konsultationspapier der EMA Pharmaceutical Development of Medicines for Paediatric Use vom 29.07.2008, EMEA …”

Ursachen für den Mangel S. 23-40

„… Empfehlung der geeigneten Darreichungsform für die Altersgruppen findet sich in dem von der EMA …”

doi.org/10.5771/9783845234809

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Effektiver Einbruchschutz

Wolfgang J. Friedl

2016

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3 Die Einbruchmeldeanlage (EMA) S. 23-28

„… 2.2 Versicherungsschutz233 Die Einbruchmeldeanlage (EMA)Das Prinzip der Einbruchmeldeanlage (EMA …” „… MechanischerWiderstandegal wie starkAnfahrt ~15 Minuten3 Die Einbruchmeldeanlage (EMA)243.1 Funktionsweise einer EMADie …” „… ?3.2 Alarmmeldungen einer EMA273.2 Alarmmeldungen einer EMADas Landeskriminalamt Baden-Württemberg …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 3-12

„… Siche-rungsüberwachung wird hierbei seit Jahrzenten auf die konventionelle Tech-nik der Einbruchmeldeanlage (EMA) gesetzt …” „… (EMA) . . . . . . . . . . . . . . . . . 233.1 Funktionsweise einer EMA …” „… . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243.2 Alarmmeldungen einer EMA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273.3 Gesamtbeurteilung EMA …”

2 Juristische Grundlagen S. 19-22

„… , folgendes formuliert:„Einbruchmeldeanlagen (EMA) sind vorzugsweise so zu konzipieren …” „… und dieÜberwachung durch die EMA unter Berücksichtigung der voraussichtli-chen Interventionszeiten …” „… zukommt. Diese Vorgabe konnte mit der bislang vor-handenen konventionellen Einbruchmeldeanlage (EMA) kaum …”

4 Die Einbruchschutzanlage S. 29-48

„… , in oderan ihnen gibt es keine Elektronik. Das Kabel enthält, wie bei der EMA, vierLitzen, zwei für …”

doi.org/10.5771/9783415058033

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Transparenz/Neue Produkte

Wolfgang Voit (ed.)

Series: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen

Volume 29 2017

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Heinz-Uwe Detting/Johanna Apeltauer Informationsschutz nach der neuen EMA-Transparenz-Politik und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen S. 9-158

„… Transparenzpolitik« der EMA-Politik und der VO 536/2014B. 78 Wandel und neue »Transparenzpolitik« der EMAI. 78 …” „… Informationsschutz nach der neuen EMA-Transparenz-Politik und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 über …” „… EMA-Transparenz-Politik 11 Entstehungsgeschichte: Stellungnahmen im Europäischen Parlamenta) 98 Entwurf eines Berichts des …”

Adem Koyuncu Pharmakovigilanz-Regulierung, Referralverfahren und haftungsrechtliche Implikationen S. 255-270

„… größer geschrieben wird. So kann man beispielsweise auf der EMA-Webseite die Risikobewertungen des PRAC …” „… , der vor zwei Jahren eingeleitet wurde und dessen Ablauf auf der offiziellen EMA-Webseite einsehbar ist …” „… Pharmakovigilanz- Tätigkeiten in der EU erleichtert wird, soll die Europäische Arzneimittel- Agentur (EMA) hiernach …”

Judith Barwig Transparenz bei Klinischen Prüfungen ─ Initiativen der Industrie S. 159-188

„… Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht. Es wird vermutet, dass erst im Jahr 2018 mit einem …” „… Zusammenfassung der Ergebnisse zu veröffentlichen. Zudem wird in der I. 1 https://eudract.ema …” „… europäischen Arzneimittel-Agentur EMA veröffentlichte »Policy on publication of clinical data for medicinal …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-8

„… Inhalt Informationsschutz nach der neuen EMA-Transparenz-Politik und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 …”

Wolfgang A. Rehmann Transparenzkodizes ─ Aktuelle Entwicklungen in Deutschland und Europa S. 189-220

„… der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)4. In diesem Zusammenhang sind auch Initiativen der …” „… . 536/2014. 4 Vgl. die Policy, verfügbar unter: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl= pa …”

Jan-Tobias Häser Arzneimittelwerbung mit Studien ohne Goldstandard S. 307-318

„… den von der EMA in den "Points to Consider on Switching between Superiority and Non-inferiority"13 …”

Verzeichnis der Referenten S. 319-320

„… 31 10 E-Mail: pharmarecht@jura.uni-marburg.de http://www.pharmarecht-marburg.de oder Geschäftsstelle …” „… E-Mail: markowski@vci.de 319 …”

doi.org/10.5771/9783845282947

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Europarecht (EuR)

Browse Volumes: Europarecht (EuR)

EuR Volume 56 (2021) Issue 6 ISSN Online: 2942-3198

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Jonas Brügmann Europäisches Verwaltungsrecht – Das Impfstoffzulassungsverfahren der Europäischen Union S. 657-671

„… ) Verordnung (EG) Nr. 726/20041 (EMA‑VO) verschiedene Ausschüsse, unter denen für die Humanimpfstoffe der …” „… der Verwaltungsrat, die gem. Art. 56 Abs. 1 lit. e)-g) EMA-VO ebenfalls Teile der EMA sind. Der …” „… , etwa spezifisch für Impfungen2, einsetzen gem. Art. 56 Abs. 2 EMA‑VO. Die EMA verfügt dabei über kaum …”

Reiner Schmidt Währungs- oder Wirtschaftspolitik? S. 643-656

„… Emanzipati‐ on der EZB vom Recht einen Riegel vorschob und ihre Bindung an das Gemein‐ schaftsrecht betonte …”

Impressum S. 750

„… E-Mail nomos@nomos.de Anzeigen: Sales friendly Verlagsdienstleistungen Pfaffenweg 15 53227 Bonn | Telefon …” „… (0228) 978980 | Fax (0228) 9789820 E-Mail roos@sales-friendly.de Urheber- und Verlagsrechte: Die …”

doi.org/10.5771/0531-2485-2021-6

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Dichten und Denken – Der »Gang« ins Wirkliche

Andreas Gerards

2023

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4. Das Spätwerk (1970-1979) S. 443-492

„… . Herrmann: Poetologie des Erinnerns, S. 287.7 Lohr/Rodewald: Einführung zu SGS, S. 376. Vgl. EMA: SGS 010 …” „… Werkentwicklung, S. 34. Vgl. Behre: Das Gedicht als Lebensbogen, S. 55-56.8 Vgl. EMA: SGS 029. Vgl. Lohr/Rodewald …” „… Gesellschaft. Jahrbuch 1 (1990/91), S. 71-77. Vgl. auch Johann: Leib und Dichtung, S. 27-114.13 Vgl. EMA: SGS …”

3. Die mittlere Schaffensphase (1948-1970) S. 171-442

„… zugehörigen Werk mit der Reflexion »sein aufgemachter Sinn rankt sich an Wänden hoch« (EMA: A 038, V. 8) zur …” „… Kontext der Ausführungen des Sprechers über das privilegierte ›Sehen‹ im Sprach- 16 Vgl. EMA: A 042.17 Vgl …” „… der Todeswahrheit. Vgl. EMA: A 031, V. 5. Vgl. SG: MfF 051, V. 2, S. 89.3.1 Die frühen 1950er Jahre …”

Literaturverzeichnis S. 507-530

„… Meisters war die Arbeit mit der 2011 erschienenen Ernst Meister-Werkausgabe (EMA) von zentraler Bedeutung …” „… nachfolgend aufgeführten, zu Lebzeiten publizierten Lyrik des Autors folgt ihrer Angabe in der EMA, dasselbe …” „… Kurzform verwendet, z.B.: EMA. Bd. 1, S. 7-101.Handelt es sich um unpublizierte Gedichte, so werden die im …”

2. Das Frühwerk (1932-1947) S. 31-170

„… des Menschen«20 in den Vordergrund stellt. Die Begriffe »Welt« (EMA: A 001, V. 1-3) und »Nichts« (ebd …” „… . Dieses Lied zerschellt.(EMA: A 002)Ein Baum fällt aus der Luft.Die Sterne sind sehr weit.Mich trägt ein …” „… ein weißer Gesangüber der Stirn. Das Auge sieht das Lid.(EMA: A 003)5523 Vgl. Meister: Fragment, S …”

1. Einleitung S. 7-30

„… Werkausgabe (EMA) leicht mittels der stets unten auf den Seiten notierten Siglen aufgefunden werden können …” „… , wird auf die zusätzliche Angabe der Seitenzahl verzichtet. Vgl. z.B. EMA: A 010. In diesem Fall handelt …” „… EMA und auf welchen Seiten darin jeweils eine bestimmte Gedichtsammlung vorzufinden ist, liegt im …”

doi.org/10.5771/9783968219929

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