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Caroline Buck - Die Kinderarzneimittelverordnung der Europäischen Gemeinschaft

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Caroline Buck

Die Kinderarzneimittelverordnung der Europäischen Gemeinschaft

Series: Nomos Universitätsschriften - Recht

Volume 596 2008

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Einschränkende Schutzvorschriften für die Forschung an Kindern in den USA S. 101-126

„… einschränkenden US-amerikanischen Schutzvorschriften für Kinder in der Forschung und das von den US-amerikanischen …” „… Pharmaunternehmern gefürchtete Haftungsrisiko. A. Einschränkende Schutzvorschriften für die Forschung an Kindern in …” „… Kindern und dabei insbesondere die Einhaltung der speziellen Schutzvorschriften für Kinder. Die Regelungen …”

Haftungsrisiko S. 126-127

„… 126 IV. Zwischenergebnis Die Schutzvorschriften betreffend Kinder in der klinischen Forschung sind …” „… Kindern durchgeführt werden. Dies entspricht nicht durchgehend deutschem Grundrechtsstandard. Häufig genug …” „… 1980ern verlangt.656 Schon die vorhandenen Schutzvorschriften machen die Forschung aber andererseits in …”

Off-label-use und Forschung an Kindern S. 21-24

„… Probleme durch die eingeführten besonderen Schutzvorschriften nach §§ 40 ff. AMG. Weil Kinder zumeist nicht …” „… Kindern aber wirtschaftlich nicht und wird zudem durch notwendige Schutzvorschriften unattraktiv …” „… Medikamenten für Kinder durch die neue Kinderarzneimittelverordnung hergestellt werden. In Europa ist ein …”

Zusammenfassung der Ergebnisse S. 288-290

„… streng wie vor dem Erlass der Kinderarzneimittelverordnung sind die Schutzvorschriften der §§ 40 ff. AMG …” „… die Kinderarzneimittelverordnung aufbauende Regelungen gebraucht werden, bis die Kinder Europas nicht …” „… in Europa selten für Kinder zugelassen, weil die Medikamente für Kinder wenig Umsatz versprachen, die …”

Lösung durch VO 1901/2006/EG S. 24-25

„… Kinderarzneimittelverordnung hergestellt werden. In Europa ist ein Fünftel der Bevölkerung (momentan ca. 90 Millionen Kinder …” „… 24 handen. Für Pharmaunternehmen lohnt sich die Forschung an Kindern aber wirtschaftlich nicht und …” „… wird zudem durch notwendige Schutzvorschriften unattraktiv. Pädiatrische Forschung, die sich an einem …”

Zwischenergebnis S. 154-155

„… mangelt es im Bereich der Kinderheilkunde an angemessenen Therapiemöglichkeiten. Momentan können Kinder …” „… Behandlung von Kindern mit für ihre Altersgruppe zugelassenen Arzneimitteln zu suchen.817 Denn sowohl beim …” „… Lösung zur Abschaffung der Probleme um den off-label-Einsatz an Kindern und auch an anderen Patienten …”

Vergleich der Ziele S. 265-267

„… mit der Kinderarzneimittelverordnung mehr Forschungsstudien an Kindern und damit die Entwicklung und …” „… beide Forschung an Kindern durch verschiedene Anreize und Zwänge erreichen wollen, sehr ähnlich. Dennoch …” „… 1901/2006/EG hat sich die Verbesserung der Gesundheit der Kinder in Europa zum Ziel gesetzt.1413 Bei dieser …”

Begriffserläuterungen S. 127-131

„… Kinderarzneimitteln in Europa. Dadurch, dass Ärzte nicht genügend an Kindern geprüfte und für sie zugelassene …” „… Schutzvorschriften enger. Pharmaunternehmen haben daher auf beiden Märkten keine natürlichen Anreize zur Forschung an …” „… Kindern. Kapitel 3: Off-label-use in Europa Die wirtschaftlichen und rechtlichen Probleme bei der …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 2-18

„… Schutzvorschriften für die Forschung an Kindern in den USA 101 I. Internationale Empfehlungen 101 II …” „… : Einleitung 21 A. Bedeutung von an Kindern getesteten Arzneimitteln 22 I. Off -label-use und Forschung an …” „… Kindern 23 II. Lösung durch VO 1901/2006/EG 24 B. Gang der Untersuchung 25 Teil 2: Entstehungsprozess …”

Zwischenergebnis S. 100-101

„… einschränkenden US-amerikanischen Schutzvorschriften für Kinder in der Forschung und das von den US-amerikanischen …” „… Pharmaunternehmern gefürchtete Haftungsrisiko. A. Einschränkende Schutzvorschriften für die Forschung an Kindern in …” „… 100 Forschung überwiegt somit das Interesse anderer kranker Kinder an der Forschung und Auffindung …”

Rechtliche Probleme des off-label-use in den USA S. 155-156

„… Probleme bezüglich der Schutzvorschriften und Haftungsrisiken sowie auch der finanziellen und ethischen …” „… den behandelnden Ärzten mussten daher wie in Europa Alternativen gefunden werden. Kinder wurden daher …” „… USA bereits länger existenten Regelungen zur Intensivierung der Forschung an Kindern sind diese …”

Rechtliche Hindernisse S. 71-100

„… Kinderarzneimittelverordnung auf die Pädiatrie, 3; DAKJ, Forschung an Kindern für Kinder, 2; Kramer/Heinemann, PharmR 2006, 24 …” „… , dass Kinder keine kleinen Erwachsenen sind, sondern auch dass kleine Kinder keine großen Kinder und …” „… Neugeborene keine kleinen Kinder sind.315 Zusätzlich werden Medikamente für die pädiatrischen …”

doi.org/10.5771/9783845211893

Walhalla Fachredaktion - Das gesamte Kinder- und Jugendrecht

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Walhalla Fachredaktion

Das gesamte Kinder- und Jugendrecht

2023

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IV Schutzvorschriften, Kinderschutz S. 203-294

„… . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273IV.8 Verordnung über den Kinderarbeitsschutz(Kinderarbeitsschutzverordnung – Kind …” „… IV Schutzvorschriften, KinderschutzIV.1 Gesetz zur Kooperation und Information im Kinderschutz (KKG …” „… www.WALHALLA.de§1 Kinderschutz und staatlicheMitverantwortung(1) Ziel des Gesetzes ist es, das Wohl vonKindern und …”

Schnell und zuverlässig nachschlagen S. 9-14

„… . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273IV.8 Verordnung über den Kinderarbeitsschutz(Kinderarbeitsschutzverordnung – Kind …” „… Grundrechte der KinderI.1 Übereinkommen über die Rechte des Kindes(UN-Kinderrechtskonvention …” „… ) . . . . . . . . . . . . . 145IV Schutzvorschriften, KinderschutzIV.1 Gesetz zur Kooperation und Information im Kinderschutz (KKG …”

XI Adoptionsrecht S. 885-926

„… Kinderpsychiater, ein Psychologemit Erfahrungen auf dem Gebiet der Kinder-psychologie und ein Jurist sowie …” „… Landes-jugendamtesZur Erfüllung ihrer Aufgaben sollen der zent-ralen Adoptionsstelle mindestens ein Kinder-arzt oder …” „… ) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 886XI.2 Gesetz über Wirkungen der Annahme als Kind nach ausländischemRecht (Adoptionswirkungsgesetz …”

I Grundrechte der Kinder S. 15-40

„… I Grundrechte der KinderI.1 Übereinkommen über die Rechte des Kindes(UN-Kinderrechtskonvention …” „… ; Kindersoldaten)Artikel 39 (Physisch oder psychischgeschädigte Kinder; Förderungder Genesung und …” „… Kindes(UN-Kinderrechtskonvention)Vom 10. Juli 1992 (BGBl. II S. 990)1)Inhaltsübers icht(Präambel)Teil IArtikel 1 (Definition …”

doi.org/10.5771/9783802956584

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Walhalla Fachredaktion

Das gesamte Kinder- und Jugendrecht

2024

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IV Schutzvorschriften, Kinderschutz S. 143-206

doi.org/10.5771/9783802959158

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Soziale Arbeit

Browse Volumes: Soziale Arbeit

SozA Volume 63 (2014) Issue 7 ISSN Online: 2942-3406

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Paul Bränzel Auslandsadoptionen im Fokus der Kinderrechtskonvention S. 257-263

„… Kinderrechts-verletzung wahrgenommen (Bränzel 2011). Das Mitspracherecht der Kinder wird in der Praxis mit Hinweis auf …” „… inter-nationaler Adoptionen und fragt, ob die Kinder-rechte innerhalb des Geltungsbereiches des Haager …” „… FoKuS DER KInDER-RECHTSKonVEnTIon Paul Bränzelkonvention, um Kindern über die allgemeinen …”

doi.org/10.5771/0490-1606-2014-7

Hans-Peter Welte - Der Familienschutz im Spektrum des Ausländerrechts

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Hans-Peter Welte

Der Familienschutz im Spektrum des Ausländerrechts

Series: Schriften zum Migrationsrecht

Volume 7 2012

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Anwendungsbereich der Charta S. 94-111

„… Kindes nachArt. 24 GRCh im Verhältnis zur UN-Kinderrechtskonvention (KRK),389 insbesondereArt. 3, 9, 12 …” „… Buchst. f AufenthG in Bezug aufEhegatten, § 32 Abs. 2a Satz 1 AufenthG in Bezug auf Kinder). Dieses …” „… umfassen können (vgl. Art. 7, 24, 33 GRCh), knüpfen dagegenan der Person (z. B. Kind) als solche an, gelten …”

Fragestellungen S. 25-31

„… Ausländerrecht hat. Da die Schutzvorschriften auch ein Abwehrrecht gegenstaatliche Eingriffsmaßnahmen enthalten …” „… Interesse sein, ob die vorrangigenSchutzvorschriften die Gestaltungsfreiheit des Gesetzgebers binden und …” „… politische Verfolgung32 dar.24 ANBA 1981 S. 4.25 Im Bundesgebiet geborene Kinder türkischer Arbeitnehmer …”

Die ausländische Familie auf fremdem Staatsgebiet S. 39-41

„… Weisen betrogen war, ward er sehr zornig und schickte aus und ließ alleKinder zu Bethlehem töten und an …” „… kommen in zahlreichen Fallkonstellationen Schutzvorschriften z.B. nachArt. 3 oder Art. 8 EMRK zur …” „… Familienlebens die Beziehung zwischen Eltern undihren Kindern unabhängig vom staatsangehörigkeitsrechtlichen …”

Maßgebliche Sach- und Rechtslage S. 176-178

„… lebendes minderjähriges lediges Kind die daraus erwachsenen familienbezogenen Rechte nach Art. 6 Abs. 1 und …” „… Verhältnismä-ßigkeit gebietet, oder völkerrechtliche Schutzvorschriften anzuwenden.674 Bei einerentsprechenden …” „… Kinderndann in Betracht, wenn kein Elternteil in der Lage ist, die notwendige Hilfe bei der(Re-)Integration in …”

Das Aufenthaltsgesetz – materielles Recht S. 243-343

„… Erziehung des Kindes dadurch gefährdet wäre. Diesist der Fall, wenn etwa der im Hinblick auf § 1626a Abs. 2 …” „… und § 34 Abs. 1 AufenthG – Kindernachzug).Der Lebensunterhalt des nachziehenden Ehegatten kann im …” „… kann etwa beikleinen Kindern in Betracht kommen, bei denen die Entwicklung sehr schnell voranschreitet …”

Ermessensausübung S. 175-176

„… völkerrechtlichen Schutzvorschriften geben vor dem Hintergrund des Verhältnismäßigkeitsprinzips der Ausländerbehörde …” „… erlassen.666 Vgl. BVerwG, AuAS 1997, 50, zur Schutzvorschrift des § 45 Abs. 2 Nr. 3 AuslG 1990 …” „… . bei Anerkennung der Vaterschaft für ein rechtmäßig in Deutschland lebendes minderjähriges lediges Kind …”

Die Freiheits- und Gleichheitsrechte S. 111-130

„… Verhältnismäßigkeit besonders zu Gunsten des Kindes zu6.sind – außer den genannten Schutzvorschriften der EMRK – bei …” „… – stützt sich auf das Übereinkommen über dieRechte des Kindes v. 20.11.1989 (UN-Kinderrechtskonvention, KRK …” „… Rechte des Kindes – Kinderrechtskonvention, KRK – wurde vonder Generalversammlung der Vereinten Nationen …”

Schutz der Familienangehörigen S. 141-144

„… Unionsbürgerrichtlinie und der ordre public, ZAR 2004, S. 299-305.141verlustfeststellung ist zum Wohl des Kindes gemäß …” „… dem Gesetz zu dem Übereinkommen vom 20.11.1989 über die Rechte des Kindes 523notwendig – nur noch aus …” „… . Gesetz zu dem Übereinkommen vom 20.11.1989 über die Rechte des Kindes (BGBl. 1992II S. 121).524 Vgl. Davy …”

Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union S. 74-83

„… § 1 Abs. 1 Satz 5 AufenthG vorrangige völkerrechtlicheSchutzvorschrift, die ein zielstaatsbezogenes …” „… , wenn einem Drittstaatsangehörigen in dem Aufenthaltsmitgliedstaat, dem dessen minderjährige Kinder auf …” „… minderjährigen Kindern, die Unionsbürger sind, Unterhalt gewährt, zum einen den Aufenthalt im …”

doi.org/10.5771/9783845237763

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