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Jennifer Koch, Hans Kudlich - Ökonomie, medizinische Standards und rechtliche Haftung

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Jennifer Koch (ed.), Hans Kudlich (ed.)

Ökonomie, medizinische Standards und rechtliche Haftung

Series: Schriften zum Medizinstrafrecht

Volume 6 2017

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Klaus-Peter Zimmer Ökonomisierung in der Medizin und ihre Auswirkungen auf den Behandlungsstandard in der Pädiatrie S. 45-72

„… Pädiatrie Klaus-Peter Zimmer Eine Medizin, die Empathie durch profitable Effizienz und Wertschätzung …” „… unnötige Risiken für die Patienten! Die moderne Pädiatrie wurde vor über 150 Jahren mit einer im Vergleich …” „… zu heute 100fach höheren Säuglingssterblichkeit begründet. Die Erfolgsgeschichte der Pädiatrie beruht …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-8

„… den Behandlungsstandard in der Pädiatrie 45 Klaus-Peter Zimmer Schicksal ist, wenn man in der …”

doi.org/10.5771/9783845286570

Anne Kristin Kant - Rechtliche Instrumente zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie

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Anne Kristin Kant

Rechtliche Instrumente zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie

Series: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen

Volume 17 2012

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Institutioneller Kontext des Pädiatrieausschusses S. 92-101

„… aufweisen.344 Neben dem Gebiet der Pädiatrie werden die Bereiche Humanarzneimittel345 und Tierarzneimittel …” „… Bereich der Pädiatrie tätige Arbeitsgruppe PEG des Ausschusses für Humanarzneimittel ab, welche …” „… Pädiatrieausschuss Im Anschluss an die formalen Aspekte der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 und die Kompetenzen der …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 2-14

„… Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der PädiatrieEine Untersuchung der Verordnung (EG) Nr …” „… Pädiatrie 23 A. Die Ausgangsproblematik: Der Mangel an speziell für die Anwendung in der Pädiatrie …” „… Pädiatrieausschuss 92 I. Institutioneller Kontext des Pädiatrieausschusses 92 1. Integration des Pädiatrieausschusses …”

Zusammenfassung und Ergebnis S. 197-198

„… bleibt daher abzuwarten, welchen Weg die Arzneimittelforschung in der Pädiatrie aus rechtlicher Sicht …” „… Pädiatrie geschaffen worden. Das tatsächliche Ausmaß des Erfolgs ist indessen vorrangig davon abhängig, wie …” „… den Pädiatrieausschuss und führte das pädiatrische Prüfkonzept ein. Andererseits fanden insbesondere …”

Einleitung S. 21-22

„… 21.10.2010, S. 19 ff. 22 gung in der Pädiatrie herbeizuführen. Das Ziel dieser Arbeit ist dabei eine …” „… der Pädiatrie bestimmten Arzneimitteln. Der erste Teil der vorliegenden Arbeit knüpft hieran an und …” „… auf den Pädiatrieausschuss als institutionelle Maßnahme, auf das pädiatrische Prüfkonzept als Kern der …”

Konsequenz des Mangels: Die Anwendung von Arzneimitteln im »Off Label Use« S. 40-49

„… Arzneimitteln in der Pädiatrie gewährleisten zu können, wird auf eine Arzneimittelanwendung im Rahmen eines so …” „… zugelassenen Arzneimitteln findet die Pharmakotherapie in der Pädiatrie in der Regel mit Arzneimitteln statt …” „… der Pädiatrie zu sehen,92 so dass in der folgenden Betrachtung auf den Unlicensed- und den …”

Ursachen für den Mangel S. 23-40

„… 23 Teil I Die Arzneimittelanwendung in der Pädiatrie A. Die Ausgangsproblematik: Der Mangel an …” „… speziell für die Anwendung in der Pädiatrie abgestimmten Arzneimitteln »Kinder sind keine kleinen …” „… der Pädiatrie vorliegt. Um die Ursachen für diesen Mangel zu erläutern, ist an der Zielgruppe Kind …”

Zusammenfassung S. 49-50

„… Pädiatrie. Die dargestellte Ausgangsproblematik bildet damit die Grundlage für die nachfolgenden …” „… auf den alltäglichen Off Label Use in der Pädiatrie bieten die hier erläuterten Urteile keinen …” „… Use-Verordnungen in der Pädiatrie nicht zufrieden stellend beantwortet. Die exemplarisch dargestellten …”

Verlauf der Gesetzgebung S. 50-52

„… Pädiatrie nicht zufrieden stellend beantwortet. Die exemplarisch dargestellten Problemfelder des Off Label …” „… mangelhaften Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie wurde im Jahr 1998 von der Kommission die Verabschiedung …”

Literaturverzeichnis S. 199-214

„… , Hannsjörg, Klinische Studien in der Pädiatrie – Wo sind finanzielle Interessenkonflikte möglich …” „… Stoffrecht, DVBl. 2009, S. 605ff. Renner, Jeannette, Arzneimittel in der Pädiatrie, Stuttgart 2006. Richter …” „… , Christoph; Brochhausen, Christoph; Seyberth, Hannsjörg, Arzneimittelsicherheit in der Pädiatrie verbessern …”

Zwischenergebnis S. 106-107

„… Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie zu erzielen. Er modifiziert hierzu mit der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 die im …” „… Kennzeichnung sprechen. Da sich der Pädiatrieausschuss nicht einstimmig gegen ein Symbol aussprechen konnte …” „… einzufordern. Die in der Empfehlung des Pädiatrieausschusses deutlich werdende generelle Uneinigkeit über die …”

Der Vertrag von Lissabon S. 57-59

„… Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie umfänglich zu untersuchen und zu bewerten. Hierzu werden im folgenden Hauptteil …” „… Auseinandersetzung mit dem Pädiatrieausschuss, dem pädiatrischen Prüfkonzept, dem Bonus- und Anreizsystem sowie den …”

Handlungsform: Die äußere Gestalt der Regulierung S. 86-91

„… Verbesserung der Verfügbarkeit von speziellen Arzneimitteln in der Pädiatrie, im Rahmen einer Richtlinie nicht …” „… offensichtlichen Mangel an spezifisch zugelassenen Arzneimitteln im Bereich der Pädiatrie, so lässt sich festhalten …”

Definition S. 107-109

„… Arzneimittelversorgung in der Pädiatrie zu erzielen. Er modifiziert hierzu mit der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 die im …” „… Pädiatrieausschuss, dem bei der Europäischen Arzneimittelzulassungsbehörde angesiedelten, neu geschaffenen …”

Exkurs: Uneinigkeit über die Einführung eines kennzeichnenden Symbols S. 104-106

„… Verabreichung von Arzneimitteln auftreten könnten. Fehler bei der Arzneimittelanwendung in der Pädiatrie könnten …” „… Aufgaben zeigt, dass der Pädiatrieausschuss maßgeblich an der Umsetzung der regulativen Vorgaben der …” „… 26.01.2008 erfolgen. Gemäß Art. 6 Abs. 1 lit. k) VO (EG) Nr. 1901/2006 spricht der Pädiatrieausschuss im …”

Akteure und Interessengruppen S. 175-179

„… der Pädiatrie bestehen. Während sowohl die pharmazeutische Industrie als auch die Zulassungsbehörden …” „… getroffenen Maßnahmen zu gewährleisten, wurde ein Pädiatrieausschuss bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur …”

Anwendungsbeobachtungen S. 179-184

„… Kindern vor. In der Konsequenz soll der Off Label Use in der Pädiatrie weitestgehend reduziert werden. Um …” „… Anträgen beim Pädiatrieausschuss vermerkt.695 Hiervon entfallen 25% auf Anträge, die eine umfassende …” „… Pädiatrieausschuss eine negative Position ein.696 An den genannten Zahlen ist zu erkennen, dass insbesondere die …”

Erreichbarkeit der Zielsetzung durch die vorgesehenen Maßnahmen S. 184-186

„… Kindern vor. In der Konsequenz soll der Off Label Use in der Pädiatrie weitestgehend reduziert werden. Um …”

Alternative Lösungsansätze S. 186-193

„… festgelegten Zeitpunkt auf ihre Anwendbarkeit in der Pädiatrie zu überprüfen. Der Vorteil einer solchen …”

Kompetenzen: Die Zuständigkeit des europäischen Gesetzgebers S. 73-86

„… Arzneimittelverordnung in der Pädiatrie geeignet gewesen ist,293 sofern man die expansive Nutzung der …”

Mitglieder des Pädiatrieausschusses S. 101-103

„… aufgegriffen und wird weiterverfolgt.391 II. Mitglieder des Pädiatrieausschusses Nachdem das institutionelle …” „… Umfeld des Pädiatrieausschusses dargestellt worden ist, ist nun auf die Institution Pädiatrieausschuss …” „… Zusammensetzung des Pädiatrieausschusses ergibt sich aus Art. 4 Abs. 1 lit. a bis d) VO (EG) Nr. 1901/2006. In der …”

Aufgaben des Pädiatrieausschusses S. 103-104

„… Pädiatrieausschusses die Möglichkeit der Teilnahme an den Sitzungen für Beobachter von Zulassungsbehörden aus Staaten …” „… , die nicht dem Europäischen Wirtschaftsraum angehören. III. Aufgaben des Pädiatrieausschusses Die …” „… Aufgaben des Pädiatrieausschusses sind in Art. 6 Abs. 1 VO (EG) Nr. 1901/2006 enumerativ aufgelistet. Der …”

Abkürzungsverzeichnis S. 15-20

„… PCT Patent Cooperation Treaty PDCO Paediatric Committee (Pädiatrieausschuss) PEG Expert Group on …”

Übersicht über die Struktur und den Inhalt der Verordnung S. 53-56

„… notwendiger Definitionen auch die Grundlage für die Einrichtung eines Fachgremiums, des Pädiatrieausschusses …”

Zwischenergebnis S. 91-92

„… gewählten Form abhängt. B. Der Pädiatrieausschuss Im Anschluss an die formalen Aspekte der Verordnung (EG …” „… untersucht. Mit der Darstellung des Pädiatrieausschusses ist in diesem Zusammenhang zunächst auf die in der …” „… Pädiatrieausschusses Bevor die personelle Zusammensetzung und die Aufgaben des Pädiatrieausschusses erörtert werden …”

Ausnahmen von der Vorlagepflicht prüfkonzeptkonformer Studienergebnisse S. 113-116

„… Pädiatrieausschuss bewertet. Auch wenn der pharmazeutische Unternehmer keinen Antrag auf Zurückstellung stellt, kann …” „… eine solche auf Initiative des Pädiatrieausschusses hin erfolgen.426 Aufgrund des temporären Charakters …” „… Pädiatrieausschusses ausgehen. Wird ein pädiatrisches Prüfkonzept bei der sachlichen Prüfung durch den …”

Verfahrensvorschriften: Die Billigung des pädiatrischen Prüfkonzeptes S. 116-121

„… ebenfalls gewährleistete frühzeitige Überprüfung des Forschungsvorhabens durch den Pädiatrieausschuss für …” „… Pädiatrieausschuss weitergeleitet. In diesem Zeitraum von maximal 30 Tagen wird der Antrag durch die Agentur auf …” „… Agentur in diesem Zeitraum ein zusammenfassender Bericht für den Pädiatrieausschuss erstellt. Sofern …”

»Compliance-Check« S. 121-123

„… Compliance die Möglichkeit einer Stellungnahme seitens des Pädiatrieausschusses vor. Diese Stellungnahme kann …” „… festgehaltenen erforderlichen Maßnahmen zur Anwendung gekommen sind. Wird der Pädiatrieausschuss durch eine der …”

Ebenenüberschreitende Verfahrensaspekte S. 123-129

„… Pädiatrieausschusses vergleichbare Fachkompetenzen zur Beurteilung von klinischen Prüfungen an Kindern aufweisen, ist …” „… des Pädiatrieausschusses eine Indizfunktion zu. Eine Gewissheit, dass die zuständigen nationalen …” „… Gebiet der Kinderheilkunde beraten lassen. Der Pädiatrieausschuss ist durch seine Mitgliederauswahl …”

Zusätzliche Bonus- und Anreizmechanismen S. 153-157

„… Europäischen Arzneimittel-Agentur und des Pädiatrieausschusses gemäß Art. 48 VO (EG) Nr. 1901/2006 in …” „… Beurteilung des pädiatrischen Prüfkonzeptes und die Compliance-Prüfung durch den Pädiatrieausschuss keine …” „… Inventarerstellung durch den Pädiatrieausschuss soll Unternehmen einen gezielten Ausbau ihrer Geschäftstätigkeit …”

Datenbanken, Verzeichnisse und Register S. 161-164

„… – darunter auch pädiatriespezifische Sicherheitserwägungen – dieser Behandlungen sowie die Ergebnisse von in …” „… erleichtert werden. Nicht zuletzt soll auch dem Pädiatrieausschuss durch das Therapiebedarfsinventar die …” „… Aktualisierung des Inventars gehört zu den in der Verordnung festgelegten Aufgaben des Pädiatrieausschusses.630 3 …”

EnprEMA S. 164-165

„… Pädiatrieausschusses auferlegt wurden, deutlich zu erkennen: Es ist vorgesehen, dass dessen Mitglieder einmal im Jahr …” „… Mitglieder des Pädiatrieausschusses werden gemäß Art. 4 Abs. 4 VO (EG) Nr. 1901/2006 veröffentlicht.640 Eine …” „… Auskunftspflichten der Mitglieder des Pädiatrieausschusses s. S. 101 f. 641 Erwägungsgrund Nr. 17 VO (EG) Nr …”

Transparenzfördende Maßnahmen S. 165

„… Verpflichtungen, die den Mitgliedern des Pädiatrieausschusses auferlegt wurden, deutlich zu erkennen: Es ist …” „… Auch die Namen und Qualifikationen der Mitglieder des Pädiatrieausschusses werden gemäß Art. 4 Abs. 4 …” „… . auch Blasius, A&R 2007, S. 175. 640 Zu den Auskunftspflichten der Mitglieder des Pädiatrieausschusses …”

Zwischenergebnis S. 165-167

„… Verpflichtungen, die den Mitgliedern des Pädiatrieausschusses auferlegt wurden, deutlich zu erkennen: Es ist …” „… Auch die Namen und Qualifikationen der Mitglieder des Pädiatrieausschusses werden gemäß Art. 4 Abs. 4 …” „… . auch Blasius, A&R 2007, S. 175. 640 Zu den Auskunftspflichten der Mitglieder des Pädiatrieausschusses …”

Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 S. 219-256

„… Ausschuss, den »Pädiatrieausschuss« einzurichten, in dem Expertise und Kompetenz für die Entwicklung von …” „… sind. Für den Pädiatrieausschuss sollten die Vorschriften für wissenschaftliche Ausschüsse der Agentur …” „… Pädiatrieausschusses sollten daher keinerlei finanzielle oder sonstige Interessen in der pharmazeutischen Industrie …”

doi.org/10.5771/9783845234809

Ursula Münch, Christoph Klein, Carolin Ruther, Jörg Siegmund - Kranke Kinder haben Rechte!

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Ursula Münch (ed.), Christoph Klein (ed.), Carolin Ruther (ed.), Jörg Siegmund (ed.)

Kranke Kinder haben Rechte!

Series: Tutzinger Studien zur Politik

Volume 19 2021

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Thomas Klingebiel, Klaus-Peter Zimmer Das regelt alles der Markt!« Unter- und Fehlversorgung in der Pädiatrie: Wie viele Betten, wie viel Personal braucht eine angemessene stationäre Versorgung für Kinder und Jugendliche? S. 189-202

„… der Pädiatrie: Wie viele Betten, wie viel Personal braucht eine angemessene stationäre Versorgung …” „… für Kinder und Jugendliche?* »Das regelt alles der Markt!« Unter- und Fehlversorgung in der Pädiatrie …” „… der stationären Pädiatrie von circa 20 Prozent und die Tatsache, dass die Notfallquote durch akut …”

Christoph Klein, Carolin Ruther Kranke Kinder haben Rechte! Kindermedizin im deutschen Gesundheitswesen S. 99-120

„… Pädiatrie in anderen europäischen Ländern neben der Inneren Medizin und Chirurgie einen unangezweifelten …” „… Platz als eines der drei großen klinischen Fächer innehat, gilt die Pädiatrie in Deutschland bis heute …” „… Kindern und Jugendlichen reden� Kommunikation als Chance für Partizipation, in: Pädiatrie und Pädologie …”

Florian Eckert Rein in die Kinderschuhe! Von der Schwierigkeit, die Gesundheitsversorgung bei Kindern zu verbessern S. 83-98

„… der überwiegende Anteil der Medikamente, welche in der Pädiatrie zum Einsatz kommen, nicht …” „… ): Positionspapier: Strategien zur Evidenzgenerierung in der Pädiatrie – Verbesserung der Gesundheitsversorgung von …” „… : www�bpi�de/fileadmin/user_upload/Downloads/Publikationen/Positionen/BPI-Positionspapier_Strategien_Evidenzgenerierung_Paediatrie_06-2019�pdf – letzter Zugriff: 16�03�2021)� Fischer, Thomas / Kießling, Andreas / Novy, Leonard …”

Paul Kirchhof Kindermedizin und Kinderrecht. Analyse aus der Sicht des Staatsrechts S. 67-82

„… warten müssen, erreichten die Pädiatrie als erstes, begründeten dort einen besonderen Forschungs- und …” „… beklommen� Doch auch die Pädiatrie braucht Personal, Betten, Einrichtungen, Instrumente und Medikamente …” „… Ausstattung die Anerkennung der Pädiatrie schlagartig ändern� Honor und Honorar hängen bei uns eng zusammen …”

Christoph Klein, Klaus-Michael Debatin, Martin Schrappe, Stefan Burdach Kinderrechte und Kindergesundheit – ein Vorwort S. 11-12

„… unter Beteiligung von Eltern und kranken Kindern haben Vertreter der Pädiatrie, der Rechts- und …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-6

„… regelt alles der Markt!« Unter- und Fehlversorgung in der Pädiatrie: Wie viele Betten, wie viel Personal …”

Annette Mund Kinderrechte in der Medizin – eine Bestandsaufnahme aus Elternsicht S. 131-152

„… � Klaus-Peter Zimmer (Abteilungsleiter Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie Universität Gießen), Dr� Jens …” „… und empfundene Schieflage der Pädiatrie im Spannungsfeld zwischen umfassender, guter Behandlung und …” „… Ökonomisierung hingewiesen� Es scheint, als sei die Pädiatrie, mit Ausnahme der Neonatologie, den …”

Verzeichnis der Autorinnen und Autoren S. 203-204

„… Gastroenterologe und Neonatologe und seit 2006 Leiter der Abteilung Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie am …”

Pia Sailer, Benedikt Keil, Antonia Pelshenke, Carolin Ruther Kinderrechte im Klinikalltag praktisch umsetzen. Perspektiven von Kindern und Jugendlichen S. 49-66

„… , auf diese Weise weltweit auf die wichtige Bedeutung der Pädiatrie und den Einbezug betroffener Kinder …” „… ökonomisierten Pädiatrie, in: Monatsschrift Kinderheilkunde 164 (12/2016), S� 1150 – 1153� 66 Pia Sailer …”

Thomas Bergmann, Charlotte Niemeyer, Helmut Schiffer Das Recht kranker Kinder auf eine bestmögliche pflegerische und medizinische Versorgung. Entwicklung eines Pflegeschlüssels am Beispiel einer interdisziplinär belegten Station am Zentrum für Kinder- u... S. 153-176

„… : Belastungsspitzen Allgemeine Pädiatrie mit 12 Betten 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Allgemeine Pädiatrie 12 Betten …”

Sabrina Oppermann, Karin Schmidt Umsetzung der Kinderrechte in der akademischen Kindermedizin. AKIK berichtet aus über 50 Jahren Elternverband für das Wohl kranker Kinder und Jugendlicher S. 121-130

„… oft sitzt in den entscheidenden Gremien nicht ein Vertreter aus der Pädiatrie�9 So werden …”

Annika Reinersmann, Thomas Lücke Kinderrechte praktikabel umsetzen. Psychosoziale Versorgung in der akademischen Kindermedizin unter besonderer Berücksichtigung chronisch kranker Kinder und Jugendlicher S. 177-188

„… , Christiane (2018): Pädiatrie: Folgen der Ökonomisierung, in: Deutsches Ärzteblatt 115 (9/2018), S� A 382 – A …”

doi.org/10.5771/9783748921967

Caroline Buck - Die Kinderarzneimittelverordnung der Europäischen Gemeinschaft

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Caroline Buck

Die Kinderarzneimittelverordnung der Europäischen Gemeinschaft

Series: Nomos Universitätsschriften - Recht

Volume 596 2008

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Pädiatrieausschuss S. 166-171

„… Pädiatrie haben.893 Es ist daher sinnvoll, dass der Pädiatrieausschuss in die Agentur integriert wird. II …” „… Pädiatrieausschusses könnte sich sonst, wenn von 31 Mitgliedern 20 keine Erfahrung im Bereich der Pädiatrie haben, als …” „… die fachliche Kompetenz der PEG-Mitglieder im Bereich der Pädiatrie nicht zu bezweifeln ist. Dennoch …”

Pädiatrisches Prüfkonzept S. 162-165

„… Versorgungslücken bei Arzneimitteln in fast allen Bereichen der Pädiatrie.871 Als ausreichend kann die Versorgung …” „… Arzneimitteln für Kinder, 1; Weber, Auswirkungen der Kinderarzneimittelverordnung auf die Pädiatrie, 3 …” „… zur ausreichenden Deckung des Therapiebedarfs der Untergruppen der pädiatri- 882 Siehe unten in Teil …”

Literaturverzeichnis S. 291-323

„… in der Pädiatrie, in: Bundesgesundheitsblatt – Gesundheitsforschung – Gesundheitsschutz 2003, 467-476 …” „… Thema, in: Müller, Helmuth/Olbig, Hermann, Ethische Probleme in der Pädiatrie und ihren Grenzgebieten …” „… Problem in der Pädiatrie, in: Der Kassenarzt 2004, 56 (zitiert als: v. Langsdorff/Schlegel, Der Kassenarzt …”

Wirtschaftliche Hindernisse S. 68-71

„… Entwicklungskosten von Medikamenten für Kinder ist selten gewährleistet, weil die in der Pädiatrie betroffene …” „… Pädiatrie eingesetzt. Insbesondere bei Frühgeborenen und Neugeborenen sowie stationär zu behandelnden …” „… die Pädiatrie, 3. 318 Weber, Auswirkungen der Kinderarzneimittelverordnung auf die Pädiatrie, 3; DAKJ …”

Ziel der VO 1901/2006/EG S. 27-28

„… 27 selbst wenn die Brauchbarkeit in der Pädiatrie nur klein sein sollte.27 Nun wurde eine …” „… vermehrte Vornahme von klinischen Studien in der Pädiatrie überhaupt erst zu ermöglichen.29 Die Initiative …”

Geschichte der VO 1901/2006/EG S. 26-27

„… selbst wenn die Brauchbarkeit in der Pädiatrie nur klein sein sollte.27 Nun wurde eine Kombination von …” „… vermehrte Vornahme von klinischen Studien in der Pädiatrie überhaupt erst zu ermöglichen.29 Die Initiative …”

Rechtliche Konsequenzen des off-label-use S. 133-154

„… in bestimmten Bereichen wie auch in der Pädiatrie eine langjährige Erfahrung mit dem …” „… der Fall ist, ist das Haftungsrisiko des Arztes im Bereich der Pädiatrie in dieser Hinsicht als …” „… Arzneimitteln für Kinder. Für den Fachbereich der Pädiatrie wurde in § 25 VII mit der 12. AMG-Novelle eine …”

Freistellungen und Zurückstellungen S. 165-166

„… Untergruppen der pädiatri- 882 Siehe unten in Teil 5, B., I., 3. 883 VFA, EG-Verordnung zu Arzneimitteln für …” „… Gültigkeit des Antrags und erstellt einen zusammenfassenden Bericht für den Pädiatrieausschuss. Der …” „… Pädiatrieausschuss, dessen weitere Aufgaben unten erläutert werden,882 gibt dann nach weiteren 60 Tagen eine …”

Verlängerung der Marktexklusivität von Orphan Drugs S. 194-202

„… Pädiatrie, 9. 1021 Reinhardt, Monatsschr Kinderheilk 2005, 755. 1022 Weber, Auswirkungen der …” „… Kinderarzneimittelverordnung auf die Pädiatrie, 9. 1023 Vgl. VO-Vorschlag v. 29.09.2004, Begründung (3.); Kramer/Heinemann …”

Netzwerk zur Verbindung bestehender Studienzentren S. 210-211

„… Kinderarzneimittelverordnung auf die Pädiatrie, 14. 1106 Zepp, Expertise und Infrastruktur für pädiatrische Studien, 15; EFGCP …”

Rechtliche Hindernisse S. 71-100

„… den Ärzten trotz fehlender Zulassung im Bereich der Pädiatrie eingesetzt. Insbesondere bei …” „… , Auswirkungen der Kinderarzneimittelverordnung auf die Pädiatrie, 3. 318 Weber, Auswirkungen der …” „… Kinderarzneimittelverordnung auf die Pädiatrie, 3; DAKJ, Forschung an Kindern für Kinder, 2; Kramer/Heinemann, PharmR 2006, 24 …”

Zwischenergebnis S. 100-101

„… rentiert hätten.508 Außerdem mangelte es im Bereich der Pädiatrie an fachlich qualifiziertem …”

EudraCT S. 209-210

„… , Stronger Research Incentives, 1; Weber, Auswirkungen der Kinderarzneimittelverordnung auf die Pädiatrie, 14 …”

Medizinische Probleme beim off-label-use S. 131-133

„… in bestimmten Bereichen wie auch in der Pädiatrie eine langjährige Erfahrung mit dem …”

Einschränkende Schutzvorschriften für die Forschung an Kindern in den USA S. 101-126

„… rentiert hätten.508 Außerdem mangelte es im Bereich der Pädiatrie an fachlich qualifiziertem …” „… Mitwirkung eines Spezialisten im Bereich der Pädiatrie im IRB bei der Forschung an Kindern.530 Nach 45 C.F.R …” „… Forschung allein nicht genügend Informationen über die Anwendbarkeit von Medikamenten in der Pädiatrie …”

Verlängerung des ergänzenden Schutzzertifikats S. 178-194

„… , Auswirkungen der Kinderarzneimittelverordnung auf die Pädiatrie, 9. 1021 Reinhardt, Monatsschr Kinderheilk …” „… 2005, 755. 1022 Weber, Auswirkungen der Kinderarzneimittelverordnung auf die Pädiatrie, 9. 1023 Vgl …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 2-18

„… Zurückstellungen 165 C. Pädiatrieausschuss 166 I. Einrichtung bei der Agentur 167 II. Zusammensetzung des …” „… Pädiatrieausschusses 168 1. Qualifikation der CHMP -Mitglieder 168 2. Qualifikation der Vertreter der …” „… Zusammensetzung des Pädiatrieausschusses 170 III. Transparenz des Pädiatrieausschusses 171 IV …”

Bewertung der Verpflichtung S. 171-178

„… des Pädiatrieausschusses auch positiv zu bewerten, weil aus verschiedenen Fachrichtungen Personal mit …” „… zur Interessenbekundung zum Pädiatrieausschuss zählt, hätte erhöht werden sollen. III. Transparenz …” „… des Pädiatrieausschusses In VO 1901/2006/EG wird im Gegensatz zum ersten Verordnungsvorschlag aus 2004 …”

„Neuer Zulassungstyp“ PUMA S. 202-207

„… , wird nach Art. 32 II VO 1901/2006/EG von der Kommission auf Empfehlung des Pädiatrieausschusses bis zum …” „… Unterlagenschutz dadurch, dass der Pädiatrieausschuss den Anreiz für weitere Studien nur gewähren wird, wenn ein …”

Ausgestaltung von Mittel und Verfahren von VO 1901/2006/EG S. 282-284

„… gewählt werden sollen.1483 Der Pädiatrieausschuss als zentrales Organ für die Fragen des Verfahrens ist …”

Umsetzung von VO 1901/2006/EG in der Praxis S. 284-286

„… Strafmaßnahmen für den Fall der Nichtbefolgung gewählt werden sollen.1483 Der Pädiatrieausschuss als zentrales …” „… soll nach Art. 44 I VO 1901/2006/EG mit Unterstützung durch den Pädiatrieausschusses erfolgen. Bis zum …”

Erwarteter Zeitpunkt erster Erfolge S. 286-287

„… Arzneimittel-Agentur gab es bis zum April 2007 z.B. nur erste Pläne für den Pädiatrieausschuss und seine …”

doi.org/10.5771/9783845211893

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Psychoanalytische Familientherapie

Browse Volumes: Psychoanalytische Familientherapie

PaFt Volume 24 (2023) Issue 1 ISSN Online: 2699-156X

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Burkhard Brosig, Tim Botschek, Ulrike Müller Chronische Krankheiten bei Kindern S. 35-46

„… Pädiatrie,Familienpsychosomatik und PädagogikBurkhard Brosig, Tim Botschek & Ulrike MüllerPsychoanalytische Familientherapie Nr …” „… Psychosomatik, chronisch kranke Kinder, interdiszipli-näre Versorgung, FamilientherapiePädiatrie im …” „… Spannungsfeld zwischen Naturwissenschaft,Psychosomatik und pädagogischer FörderungDie Geschichte der Pädiatrie …”

Jan de Laffolie Interdisziplinäre Vernetzung bei chronischen Erkrankungen – klinische Versorgung S. 47-60

„… Pädiatrie.Potenzielle InteressenkonflikteDer Autor erhält Forschungsförderung und Honorare von Abbvie, Takeda und …” „… die Lohnnebenkosten erhöht. Gleichzeitig gibtes in der Pädiatrie immer mehr behandelbare chronische …” „… können. Hier ist diePädiatrie in besonderer Weise betroffen, da Prävention ein wichtigerPfeiler der …”

Burkhard Brosig Rezension von: Guido Bürk, Dieter Kunert, Jochen Meister & Maya von Stauffenberg (2022). Pädiatrische Psychosomatik S. 111-112

„… Pädiatrie-spezifisch stellt sich derAbschnitt zum Münchhausen-by-proxy-Syndrom dar, sowie, näher an derKinder- und …” „… der Pädiatrie besonders wichtig, den frühkindlichen Regula-tions- und Bindungsstörungen. Ebenfalls …” „… , wesentliche Bereicherung der Therapielandschaft innerhalb derLeib-Seele-Fragestellungen in der Pädiatrie …”

Klaus-Peter Zimmer Plädoyer für eine optimierte Versorgung von Kindern mit chronischer Erkrankung S. 19-34

„… Care,Herausforderungen, Bedarfe, Prävention, Partizipation, soziale Investition, per-sonalisierte Pädiatrie …” „… außerhalb der Pädiatrie statt in der notwendigen (und eigentlichauch dafür vorgesehenen) Krankenversorgung …” „… Pädiatrie und Neonatologie der Gießener Universitätskinderklinik. Er war Präsidentder Gesellschaft für …”

Klaus-Peter Zimmer, Burkhard Brosig Editorial S. 5-8

„… Pädiatrie und Neonatologie der Gießener Universitätskinderklinikund Prof. Dr. Burkhard Brosig als Leiter der …” „… unterschiedlichen Berufsfeldern tä-tig, angefangen bei der Pädiatrie in stationärem wie ambulantem Setting,über die …”

Daniela Sommer Grußwort S. 13-18

„… Pädiatrie Betten abgebaut. Teilweise sind deutscheKinderkliniken bis zu 50 Prozent der Zeit nicht in der …” „… Kindernund der fachbedingte Mehraufwand der Pädiatrie im derzeitigen Entgeltsys-tem und auf individueller …”

Jens-Oliver Steiß, Cornelia Langner Ambulante Versorgung chronisch kranker Kinder und Jugendlicher S. 61-72

„… ). Ökonomisierung in der Medizin und ihre Auswirkungen auf den Be-handlungsstandard in der Pädiatrie …” „… Pädiatrie und NeonatologieHauptbeiträge70 Psychoanalytische Familientherapie Nr. 46, 24 (I) 2023Feulgenstr …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-4

„… ZimmerChronische Krankheiten bei Kindern 35Eine interdisziplinäre Aufgabe für Pädiatrie, Familienpsychosomatikund …”

Marc Kennerknecht, Johanna Kräske-Rawer Das KroKi-Haus – wo sich Jugendhilfe und Psychosomatik treffen S. 73-84

„… derAbteilung Allgemeine Pädiatrie und Neonatologie und der Neuropädiatrie.Ebenso kooperiert es, wie bereits …”

doi.org/10.30820/1616-8836-2023-1

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