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Wolfgang Voit - Marktzugangsbedingungen und Marktzugangsschranken

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Wolfgang Voit (ed.)

Marktzugangsbedingungen und Marktzugangsschranken

Series: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen

Volume 12 2010

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Christian Dierks Ärztlicher Standard und Therapiefreiheit in Hausarztverträgen S. 194-203

„… dem Arzt auferlegt ist, sich vor der Verordnung von Arzneimitteln der Kosten zu vergegenwärtigen und …” „… Verordnung des teureren Medikaments“ besteht.6 In einem weiteren Urteil hat das BSG das Prinzip weiter …” „… Verordnung von Arzneimitteln hin zu möglichst günstigen Präparaten zu steuern. Dies geschieht in vielen …”

Lars Klöhn, Martin Malkus Unzulässige Wettbewerbsbeschränkung durch settlement agreements in Patentstreitigkeiten? S. 55-72

„… Verordnung (EG) Nr. 772/2004 der Kommission v. 27. April 2004 über die Anwendung von Artikel 81 Absatz 3 …” „… Medikament Klor Con M20 auf den Markt bringen, ein Generikum von „K-Dur 20“. Schering verklagte Upsher wegen …” „… Teil des Gesellschaftswerts – der Parteien von dem streitigen Produkt ab. Da lässt man es selten auf …”

Thomas Lübbig, Marcel Kaufmann Parallelhandel mit Arzneimitteln und Direktbelieferung von Apotheken: Eine ordnungspolitische cause infinie S. 75-92

„… Verfügbarkeit von Medikamenten Rechnung tragen. Es bestehe ein besonderes öffentliches Interesse daran, 29 …” „… 75 Parallelhandel mit Arzneimitteln und Direktbelieferung von Apotheken: Eine ordnungspolitische …” „… von Art. 81 Abs. 2 des Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel1 und von § 52 b der AMG- Novelle2 …”

Marc Besen Kooperationspflichten bei Dawn Raids der Europäischen Kommission S. 93-104

„… Patenten für ein und dasselbe Medikament, die Anstrengung von Patentstreitigkeiten oder der Abschluss von …” „… Die im Januar 2003 in Kraft getretene EG-Verordnung 1/2003 (VO 1/2003)1 hat das europäische …” „… eingesetzt, die sich auf eine Vielzahl von Industriesektoren erstrecken. Im Zuge dessen ist insbesondere der …”

doi.org/10.5771/9783845222745

Sebastian Höhn - Prozess-Rewriting zur Durchsetzung von Compliance in flexiblen Geschäftsprozessen

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Sebastian Höhn

Prozess-Rewriting zur Durchsetzung von Compliance in flexiblen Geschäftsprozessen

Series: Sicherheit und Gesellschaft. Freiburger Studien des Centre for Security and Society

Volume 3 2010

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Definition der Muster für Benchmarking S. 91-103

„… Pattern Synchronization ist nicht im Beispielprozess enthalten. Die Verordnung von Medikamenten wird hier …” „… Benchmark nicht berücksichtigt.94Medikament verabreichenVerordnung aufhebenAbb. 6.4: Exklusive Auswahl eines …” „… eine Andere vorausgeht. Einemögliche Regel ist, dass vor der Verabreichung von Medikamenten ein …”

Algorithmen S. 80-90

„… verabreicht wurde. Ebenso ist dieDurchführung von Allergietests vor der Verordnung problematischer Medikamente …” „… Aktivitätenam Beispiel von Medikamenten mit unerwünschten Wechselwirkungen. In einem solchen Fall muss ein …” „… Wechselwirkungen von Medikamenten oderAllergien im Prozesslauf kontrolliert werden. Wird ein Medikament mit …”

doi.org/10.5771/9783845226446

Alexandra Stein - Gruppennützige klinische Arzneimittelprüfungen mit einwilligungsunfähigen volljährigen Patienten

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Alexandra Stein

Gruppennützige klinische Arzneimittelprüfungen mit einwilligungsunfähigen volljährigen Patienten

Series: Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften

Volume 161 2019

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Erstes Kapitel: Einleitung S. 19-58

„… Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG.2 Die Verordnung soll der Förderung von klinischen …” „… 1 und 4 EU-Verordnung. Siehe auch Meier/von Czettritz/Gabriel/Kaufmann, Pharmarecht, § 3 Rn. 38 ff …” „… . 6 Vgl. Art. 288 Abs. 2 S. 2 AEUV. Näher zur unmittelbaren Geltung von EU-Verordnungen im Allgemeinen …”

Viertes Kapitel: Schlussbetrachtung mit Ausblick S. 218-232

„… Aufklärungsmaterial zurückgegriffen werden kann. Art. 31 Abs. 1 lit. b) EU-Verordnung sieht keine Ausnahme von der …” „… materiellen Voraussetzungen ergeben sich aus Art. 31 Abs. 1 und 3 EU-Verordnung sowie aus § 40b Abs. 4 AMG n.F …” „… . Zwar erlangt die EU-Verordnung in jedem Mitgliedstaat unmittelbare Geltung. Art. 31 Abs. 2 …”

Drittes Kapitel: Die Voraussetzungen der gruppennützigen klinischen Prüfung mit einwilligungsunfähigen volljährigen Patienten S. 85-217

„… mit klinischen Prüfungen, Art. 80 EU- Verordnung. Siehe dazu Meier/von Czettritz/Gabriel/Kaufmann …” „… nur die Wahl zwischen einem Verbot oder dem Nicht-Abweichen von den Voraussetzungen der Verordnung …” „… des Art. 31 Abs. 1 und 3 EU-Verordnung einen Mindeststandard garantieren, der von den Mitgliedstaaten …”

Anhang II: Muster für eine schriftliche Vorabeinwilligung S. 253-260

„… Erprobung eines Medikaments zur Behandlung dieser Krankheit dient. § 3 Ziel der klinischen Prüfung Das …” „… einem Umkreis von ____ km zu meinem bei Beginn der klinischen Prüfung bestehenden Wohnsitz stattfinden …” „… Betroffenen auszuschließen oder wesentlich zu erschweren) an den Sponsor oder eine von diesem beauftragte …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-18

„… Patienten A. 19 Die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 und die 4. AMG- Novelle I. 19 Die Notwendigkeit von …” „… ) EU-Verordnung 2. 184 Verfahrensrechtliche AbsicherungC. 186 Kritische WürdigungD. 189 Abkehr von dem zwingenden …” „… Rechtswissenschaftliche Schriften Herausgegeben von der Juristischen Fakultät der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf …”

doi.org/10.5771/9783748903796

Jürgen Armbruster, Dieterich Dieterich, Daphne Hahn, Katharina Ratzke - 40 Jahre Psychiatrie-Enquete

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Jürgen Armbruster (ed.), Dieterich Dieterich (ed.), Daphne Hahn (ed.), Katharina Ratzke (ed.)

40 Jahre Psychiatrie-Enquete

2015

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Nils Greve, Thomas Hummelsheim Verhandeln statt behandeln – ein Paradigmenwechsel auf dem Weg der Psychiatriereform S. 304-316

„… solchen Situationen abgesehen, sollte der Arzt die Verordnung von Medika-menten anbieten und nicht …” „… worden. Es ging und geht somit vor allem um den Einsatz von Medikamenten als wichtigstem …” „… (Konzentration von Medikamenten in der Blutflüssigkeit) werden bestimmt, Pflegedienste verabreichen die …”

Ilse Heberlein Entwicklung der Gerontopsychiatrie in der Folge der Psychiatrie-Enquete S. 416-431

„… Multimorbidität häufig nicht notwendige Polyphar-mazie sowie die Verordnung nicht indizierter Medikamente führen …” „… « befasst (Deutscher Bundestag 1975). Dabei geht es sowohl um die Versorgung von Patientinnen und Patienten …” „… , deren psychische Erkrankung erst im Alter aufgetreten ist, als auch um die Versorgung von alten Menschen …”

Jutta M. Bott Berufsgruppenübergreifende Zusammenarbeit in der Folge der Psychiatrie-Enquete S. 478-488

„… Patienten (»diskrete Maßnahmen« der Kombination von Mangelernährung und atemdepressiv wirkenden Medikamenten …” „… ich heute den Studierenden der Sozialen Arbeit von der Psychiatrie-Enquete und ihren Auswirkungen …” „… berichte, ist es, als würde ich von einer fernen Zeit sprechen, was in mir wiederum das Gefühl auslöst, als …”

Peter Lehmann Psychiatrie-Enquete, psychiatrische Menschenrechtsverletzungen und humanistische Antipsychiatrie S. 279-293

„… Verabreichung von Elek-troschocks und persönlichkeitsverändernden Medikamenten wie zum Beispiel Neuroleptika als …” „… Verbot des Elektroschocks und für Toleranz, Respekt und Wertschätzung von Vielfalt auf allen Ebenen des …” „… Ausreißer aus Erziehungsheimen, um Obdachlose und Psychiatriebetroffene (Näheres in dem Beitrag von Burkhart …”

doi.org/10.5771/9783884148723

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Michael Weber

"Off-label use"

Series: Gießener Schriften zum Strafrecht und zur Kriminologie

Volume 28 2009

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Ambulante Versorgung in Deutschland S. 52-53

„… Verordnungen für 140 Patienten) und mit dem Ziel ausgewertet, die Häufigkeit von »off-label«- und …” „… . Innerhalb der »unlicensed«-Verordnungen dominierte mit72% die Verabreichung von durch die Klinikapotheke …” „… Unterschiede in der Häufigkeit von »off-label«-Verordnungen. Auffällig war jedoch,dass die Kinderärzte in allen …”

Literaturverzeichnis S. 171-181

„… 2005, S. 51-54.Christophers, B., Die Haftung des Vertragsarztes bei der Verordnung von Medikamenten im …” „… ., Dorn, A., »Off-Label-Use« – Verschärfte Haftung im Zusammenhang mit der Verordnung von Arzneimitteln …” „… ., Off-Label-Use von Medikamenten – Haftungsfalle für den Arzt?, in: DZKF Heft 3/4– 2002 , 36-39.Katzenmeier, C …”

Stationäre Versorgung in Deutschland S. 51-52

„… Medikamentenverordnungen waren durch eine bestehende Arzneimittelzulassung abgedeckt. Dagegenwurden 69% der Medikamente …” „… Arzneimittelanwendung in mehrfacher Weise die Voraussetzungen eines »off-label use« erfüllen. Von einem »unlicensed use …” „… Gegenstandeines arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahrens.§ 5 Relevanz von »off-label use« und »unlicensed use …”

Beispiele für »unlicensed use« S. 47-50

„… 47IV. Verordnung trotz Vorliegens einer GegenanzeigeDie Verordnung eines Medikaments trotz …” „… . Es kann sich umdie Verabreichung eines importierten Medikamentes handeln, für das nur im Import- bzw …” „… hinzuweisen. Das Bundesministerium für Gesundheit kann durch Rechtsverordnung bestimmen, dass die von einem …”

Einleitung S. 17-20

„… orphan«, des therapeutischen Waisenkinds, um auf bestehende Mängel in der Arzneimittelversorgung von …” „… Schlagzeilen wie »Es wirdhöchste Zeit«4, »Warum Kinder oft die falschen Medikamente bekommen«5,»Riskante …” „… Medikamente«6, »Versuchsobjekt Kind«7, »Experimente an Kindern«8,»Diese Pille schluck ich nicht«9 oder »Kinder …”

Stationäre Versorgung im Ausland S. 53-55

„… Verordnungen erfüllten zumindest eine»off-label«-Fallgruppe. Dies entspricht einem Anteil von 13,2%. Am …” „… untersuchten Altersgruppen von einem »off-label«-Anteil von 16% bis 18% aller Verordnungen ausgegangen werden …” „… zugelassenen Medikamenten fehlt diese Nummer. Sie erhalten stattdessen eine fiktive Pharmazentralnummer, von …”

Einzelne Stellungnahmen zur »Aciclovir«-Entscheidung in der juristischen Literatur S. 161-163

„… von einemStrafantrag ab. Bei minderjährigen Patienten sind regelmäßig die Eltern alsgesetzliche …” „… Tagenach der Einlieferung wurde von niedergelassenen Radiologen ein Computertomogramm erstellt, das …” „… ) hindeutete. Zur Bekämpfung der Hirnhautentzündung wurde dem Kläger das Medikament Aciclovir verabreicht …”

Aufklärung über den Zulassungsstatus eines Arzneimittels: Die »Surgibone«-Entscheidung des BGH S. 124-137

„… .620 Interessant ist sie vor allem, weil sie Aussagen über die Bedeutung des Zulassungsstatus von …” „… ) ausEigenknochen oder Kunststoff gebräuchlich. Die Verwendung von Eigenknochenhatte sowohl Vorteile (höhere …” „… bieten. Allerdings reicht dazu nicht jeder Unterschied aus. Vielmehrmuss es sich um einen Unterschied von …”

Das Zulassungsverfahren im deutschen Arzneimittelgesetz S. 26-43

„… enthält § 2 Abs. 1 der Verordnung über die Zulassung von Ausnahmen von Vorschriften des …” „… EMEA ansässige Ausschuss für Humanarzneimittel erstellt innerhalb von 210 Tagen ein Gutachten über das …” „… , Die Therapie mit einem innovativen Medikament vor seiner Zulassung, S. 17; Kloesel/Cyran, § 21, Anm. 1 …”

Beispiele für »off-label use« nach der Zulassungserteilung S. 43-47

„… derGebrauchsinformation, von § 11 AMG als Packungsbeilage bezeichnet, sichtbar.Sie dient der Aufklärung des Verbrauchers …” „… hiervon werden in der Kinderheilkunde Arzneimittel häufig in einer nicht von der Zulassung umfassten Weise …” „… in einer von der Zulassung nicht umfassten Altersgruppe vor. Blickt man in das Arzneimittelgesetz,mag …”

Europäische Zulassungsverfahren S. 23-26

„… 23B. Europäische ZulassungsverfahrenVon europäischer Seite wurde in den vergangenen Jahrzehnten …” „… Antrag des Zulassungsinhabers den von diesembenannten Mitgliedstaaten innerhalb von 90 Tagen einen neu …” „… von 90 Tagen anerkennen (Art. 28 Abs. 2 Satz 1, Abs. 4 RL 2001/83/EG). Die Zulassungserteilung bleibt …”

Begrenzung der Therapiefreiheit durch den Inhalt der Arzneimittelzulassung S. 90-115

„… der Arzt nach dieser Vorschrift strafbar, wenn das von ihm angewendete Medikament nicht für den …” „… Risiken hingewiesen. So wird ausgeführt, dass der Arzt bei derVerabreichung von Medikamenten im …” „… die ärztliche Therapiefreiheit begrenzt. Dies würde bedeuten, dass die Therapiefreiheit von vornherein …”

Gründe für das Unterlassen klinischer Prüfungen in der Kinderheilkunde S. 60-80

„… Ausscheidung von Arzneimitteln wird bei ihnen durch verschiedene Faktoren beeinflusst, z.B. durch Schwankungen …” „… Altersgruppen erforderlich.260 Unabhängig von den entwicklungsspezifischen Besonderheiten sind außerdem …” „… . 4.260 von Loewenich, Ethik Med 16 (2004), 101 (102).261 Taupitz, JZ 2003, 109 (115).262 Vgl. Brandl …”

doi.org/10.5771/9783845216003

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