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Dieter Cassel, Volker Ulrich - AMNOG-Check 2017

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Dieter Cassel, Volker Ulrich

AMNOG-Check 2017

Reihe: Gesundheitsökonomische Beiträge

Band 58 2017

Treffer in den folgenden Teilen:

Sechs Jahre AMNOG: ein Regulierungssystem mit Lernschwächen S. 34-43

„… hinauslaufen, die Verordnung von AMI entweder generell oder zumindest in Subpopulationen, für die kein ZN …” „… Medikamentenpreis fest. Der Plan, den späteren EB ab einer Umsatzschwelle von 250 Millionen Euro im ersten Jahr …” „… Deutschlands mit patentgeschützten Arzneimitteln eingeleitet. Bis dahin wurde dem Hersteller der von ihm bei …”

Problembereiche des AMNOG: Mythen und Fakten S. 44-181

„… „Unwirtschaftlichkeiten“, die sich aus der Verordnung von Medikamenten mit einer vergleichsweise schlechten Preisbzw …” „… Verfügbarkeit oder unzureichende Verordnung von Arzneimittel-Innovationen (AMI) entstünden. Derartige …” „… waren. Von 2006-2015 sind die Apothekenverkaufspreise je Verordnung bei den Patentpräparaten um gut …”

Kernaussagen S. 23-33

„… Patienten, die von den neuen Medikamenten profitieren, wird das Glas also zunehmend leerer. 3. Weiterhin …” „… . Indem der Arzt unabhängig von wirtschaftlichen Überlegungen patientenindividuell verordnen könnte, wäre …” „… Ärzteschaft, gepaart mit deren Vorbehalten gegenüber der Verordnung von Innovationen mit immer höheren …”

AMNOG nach den Wahlen – was bleibt zu tun? S. 182-193

„… (HTA – Health-Technology-Assessment) zur Erstattung von therapeutisch fortschrittlichen Medikamenten …” „… die Kassen im Interesse der Wirtschaftlichkeit von Verordnungen fordern, aber vom AMNOG gar nicht …” „… die Ärzte beim Verordnen bestanden haben.127 Des Weiteren betreffen einige der von uns im Gutachten …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-12

„… Beiträge Begründet von Univ.-Prof. Dr. Dr. h.c. Gérard Gäfgen † Univ.-Prof. Dr. Dr. h.c. Peter Oberender …” „… 2017. Gedruckt in Deutschland. Alle Rechte, auch die des Nachdrucks von Auszügen, der fotomechanischen …” „… der Festbetragsregelung für Medikamente mit patentfreien Wirkstoffen (Generika) aus dem Jahr 1989 …”

doi.org/10.5771/9783845287997

Sebastian Höhn - Prozess-Rewriting zur Durchsetzung von Compliance in flexiblen Geschäftsprozessen

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Sebastian Höhn

Prozess-Rewriting zur Durchsetzung von Compliance in flexiblen Geschäftsprozessen

Reihe: Sicherheit und Gesellschaft. Freiburger Studien des Centre for Security and Society

Band 3 2010

Treffer in den folgenden Teilen:

Definition der Muster für Benchmarking S. 91-103

„… Pattern Synchronization ist nicht im Beispielprozess enthalten. Die Verordnung von Medikamenten wird hier …” „… Benchmark nicht berücksichtigt.94Medikament verabreichenVerordnung aufhebenAbb. 6.4: Exklusive Auswahl eines …” „… eine Andere vorausgeht. Einemögliche Regel ist, dass vor der Verabreichung von Medikamenten ein …”

Algorithmen S. 80-90

„… verabreicht wurde. Ebenso ist dieDurchführung von Allergietests vor der Verordnung problematischer Medikamente …” „… Aktivitätenam Beispiel von Medikamenten mit unerwünschten Wechselwirkungen. In einem solchen Fall muss ein …” „… Wechselwirkungen von Medikamenten oderAllergien im Prozesslauf kontrolliert werden. Wird ein Medikament mit …”

doi.org/10.5771/9783845226446

Jürgen Armbruster, Dieterich Dieterich, Daphne Hahn, Katharina Ratzke - 40 Jahre Psychiatrie-Enquete

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Jürgen Armbruster (Hrsg.), Dieterich Dieterich (Hrsg.), Daphne Hahn (Hrsg.), Katharina Ratzke (Hrsg.)

40 Jahre Psychiatrie-Enquete

2015

Treffer in den folgenden Teilen:

Nils Greve, Thomas Hummelsheim Verhandeln statt behandeln – ein Paradigmenwechsel auf dem Weg der Psychiatriereform S. 304-316

„… solchen Situationen abgesehen, sollte der Arzt die Verordnung von Medika-menten anbieten und nicht …” „… worden. Es ging und geht somit vor allem um den Einsatz von Medikamenten als wichtigstem …” „… (Konzentration von Medikamenten in der Blutflüssigkeit) werden bestimmt, Pflegedienste verabreichen die …”

Ilse Heberlein Entwicklung der Gerontopsychiatrie in der Folge der Psychiatrie-Enquete S. 416-431

„… Multimorbidität häufig nicht notwendige Polyphar-mazie sowie die Verordnung nicht indizierter Medikamente führen …” „… « befasst (Deutscher Bundestag 1975). Dabei geht es sowohl um die Versorgung von Patientinnen und Patienten …” „… , deren psychische Erkrankung erst im Alter aufgetreten ist, als auch um die Versorgung von alten Menschen …”

Jutta M. Bott Berufsgruppenübergreifende Zusammenarbeit in der Folge der Psychiatrie-Enquete S. 478-488

„… Patienten (»diskrete Maßnahmen« der Kombination von Mangelernährung und atemdepressiv wirkenden Medikamenten …” „… ich heute den Studierenden der Sozialen Arbeit von der Psychiatrie-Enquete und ihren Auswirkungen …” „… berichte, ist es, als würde ich von einer fernen Zeit sprechen, was in mir wiederum das Gefühl auslöst, als …”

Peter Lehmann Psychiatrie-Enquete, psychiatrische Menschenrechtsverletzungen und humanistische Antipsychiatrie S. 279-293

„… Verabreichung von Elek-troschocks und persönlichkeitsverändernden Medikamenten wie zum Beispiel Neuroleptika als …” „… Verbot des Elektroschocks und für Toleranz, Respekt und Wertschätzung von Vielfalt auf allen Ebenen des …” „… Ausreißer aus Erziehungsheimen, um Obdachlose und Psychiatriebetroffene (Näheres in dem Beitrag von Burkhart …”

doi.org/10.5771/9783884148723

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Michael Weber

"Off-label use"

Reihe: Gießener Schriften zum Strafrecht und zur Kriminologie

Band 28 2009

Treffer in den folgenden Teilen:

Ambulante Versorgung in Deutschland S. 52-53

„… Verordnungen für 140 Patienten) und mit dem Ziel ausgewertet, die Häufigkeit von »off-label«- und …” „… . Innerhalb der »unlicensed«-Verordnungen dominierte mit72% die Verabreichung von durch die Klinikapotheke …” „… Unterschiede in der Häufigkeit von »off-label«-Verordnungen. Auffällig war jedoch,dass die Kinderärzte in allen …”

Literaturverzeichnis S. 171-181

„… 2005, S. 51-54.Christophers, B., Die Haftung des Vertragsarztes bei der Verordnung von Medikamenten im …” „… ., Dorn, A., »Off-Label-Use« – Verschärfte Haftung im Zusammenhang mit der Verordnung von Arzneimitteln …” „… ., Off-Label-Use von Medikamenten – Haftungsfalle für den Arzt?, in: DZKF Heft 3/4– 2002 , 36-39.Katzenmeier, C …”

Stationäre Versorgung in Deutschland S. 51-52

„… Medikamentenverordnungen waren durch eine bestehende Arzneimittelzulassung abgedeckt. Dagegenwurden 69% der Medikamente …” „… Arzneimittelanwendung in mehrfacher Weise die Voraussetzungen eines »off-label use« erfüllen. Von einem »unlicensed use …” „… Gegenstandeines arzneimittelrechtlichen Zulassungsverfahrens.§ 5 Relevanz von »off-label use« und »unlicensed use …”

Beispiele für »unlicensed use« S. 47-50

„… 47IV. Verordnung trotz Vorliegens einer GegenanzeigeDie Verordnung eines Medikaments trotz …” „… . Es kann sich umdie Verabreichung eines importierten Medikamentes handeln, für das nur im Import- bzw …” „… hinzuweisen. Das Bundesministerium für Gesundheit kann durch Rechtsverordnung bestimmen, dass die von einem …”

Einleitung S. 17-20

„… orphan«, des therapeutischen Waisenkinds, um auf bestehende Mängel in der Arzneimittelversorgung von …” „… Schlagzeilen wie »Es wirdhöchste Zeit«4, »Warum Kinder oft die falschen Medikamente bekommen«5,»Riskante …” „… Medikamente«6, »Versuchsobjekt Kind«7, »Experimente an Kindern«8,»Diese Pille schluck ich nicht«9 oder »Kinder …”

Stationäre Versorgung im Ausland S. 53-55

„… Verordnungen erfüllten zumindest eine»off-label«-Fallgruppe. Dies entspricht einem Anteil von 13,2%. Am …” „… untersuchten Altersgruppen von einem »off-label«-Anteil von 16% bis 18% aller Verordnungen ausgegangen werden …” „… zugelassenen Medikamenten fehlt diese Nummer. Sie erhalten stattdessen eine fiktive Pharmazentralnummer, von …”

Einzelne Stellungnahmen zur »Aciclovir«-Entscheidung in der juristischen Literatur S. 161-163

„… von einemStrafantrag ab. Bei minderjährigen Patienten sind regelmäßig die Eltern alsgesetzliche …” „… Tagenach der Einlieferung wurde von niedergelassenen Radiologen ein Computertomogramm erstellt, das …” „… ) hindeutete. Zur Bekämpfung der Hirnhautentzündung wurde dem Kläger das Medikament Aciclovir verabreicht …”

Das Zulassungsverfahren im deutschen Arzneimittelgesetz S. 26-43

„… enthält § 2 Abs. 1 der Verordnung über die Zulassung von Ausnahmen von Vorschriften des …” „… EMEA ansässige Ausschuss für Humanarzneimittel erstellt innerhalb von 210 Tagen ein Gutachten über das …” „… , Die Therapie mit einem innovativen Medikament vor seiner Zulassung, S. 17; Kloesel/Cyran, § 21, Anm. 1 …”

Aufklärung über den Zulassungsstatus eines Arzneimittels: Die »Surgibone«-Entscheidung des BGH S. 124-137

„… .620 Interessant ist sie vor allem, weil sie Aussagen über die Bedeutung des Zulassungsstatus von …” „… ) ausEigenknochen oder Kunststoff gebräuchlich. Die Verwendung von Eigenknochenhatte sowohl Vorteile (höhere …” „… bieten. Allerdings reicht dazu nicht jeder Unterschied aus. Vielmehrmuss es sich um einen Unterschied von …”

Beispiele für »off-label use« nach der Zulassungserteilung S. 43-47

„… derGebrauchsinformation, von § 11 AMG als Packungsbeilage bezeichnet, sichtbar.Sie dient der Aufklärung des Verbrauchers …” „… hiervon werden in der Kinderheilkunde Arzneimittel häufig in einer nicht von der Zulassung umfassten Weise …” „… in einer von der Zulassung nicht umfassten Altersgruppe vor. Blickt man in das Arzneimittelgesetz,mag …”

Europäische Zulassungsverfahren S. 23-26

„… 23B. Europäische ZulassungsverfahrenVon europäischer Seite wurde in den vergangenen Jahrzehnten …” „… Antrag des Zulassungsinhabers den von diesembenannten Mitgliedstaaten innerhalb von 90 Tagen einen neu …” „… von 90 Tagen anerkennen (Art. 28 Abs. 2 Satz 1, Abs. 4 RL 2001/83/EG). Die Zulassungserteilung bleibt …”

Begrenzung der Therapiefreiheit durch den Inhalt der Arzneimittelzulassung S. 90-115

„… der Arzt nach dieser Vorschrift strafbar, wenn das von ihm angewendete Medikament nicht für den …” „… Risiken hingewiesen. So wird ausgeführt, dass der Arzt bei derVerabreichung von Medikamenten im …” „… die ärztliche Therapiefreiheit begrenzt. Dies würde bedeuten, dass die Therapiefreiheit von vornherein …”

Gründe für das Unterlassen klinischer Prüfungen in der Kinderheilkunde S. 60-80

„… Ausscheidung von Arzneimitteln wird bei ihnen durch verschiedene Faktoren beeinflusst, z.B. durch Schwankungen …” „… Altersgruppen erforderlich.260 Unabhängig von den entwicklungsspezifischen Besonderheiten sind außerdem …” „… . 4.260 von Loewenich, Ethik Med 16 (2004), 101 (102).261 Taupitz, JZ 2003, 109 (115).262 Vgl. Brandl …”

doi.org/10.5771/9783845216003

Alexandra Stein - Gruppennützige klinische Arzneimittelprüfungen mit einwilligungsunfähigen volljährigen Patienten

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Alexandra Stein

Gruppennützige klinische Arzneimittelprüfungen mit einwilligungsunfähigen volljährigen Patienten

Reihe: Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften

Band 161 2019

Treffer in den folgenden Teilen:

Erstes Kapitel: Einleitung S. 19-58

„… Humanarzneimitteln und zur Aufhebung der Richtlinie 2001/20/EG.2 Die Verordnung soll der Förderung von klinischen …” „… 1 und 4 EU-Verordnung. Siehe auch Meier/von Czettritz/Gabriel/Kaufmann, Pharmarecht, § 3 Rn. 38 ff …” „… . 6 Vgl. Art. 288 Abs. 2 S. 2 AEUV. Näher zur unmittelbaren Geltung von EU-Verordnungen im Allgemeinen …”

Viertes Kapitel: Schlussbetrachtung mit Ausblick S. 218-232

„… Aufklärungsmaterial zurückgegriffen werden kann. Art. 31 Abs. 1 lit. b) EU-Verordnung sieht keine Ausnahme von der …” „… materiellen Voraussetzungen ergeben sich aus Art. 31 Abs. 1 und 3 EU-Verordnung sowie aus § 40b Abs. 4 AMG n.F …” „… . Zwar erlangt die EU-Verordnung in jedem Mitgliedstaat unmittelbare Geltung. Art. 31 Abs. 2 …”

Drittes Kapitel: Die Voraussetzungen der gruppennützigen klinischen Prüfung mit einwilligungsunfähigen volljährigen Patienten S. 85-217

„… mit klinischen Prüfungen, Art. 80 EU- Verordnung. Siehe dazu Meier/von Czettritz/Gabriel/Kaufmann …” „… nur die Wahl zwischen einem Verbot oder dem Nicht-Abweichen von den Voraussetzungen der Verordnung …” „… des Art. 31 Abs. 1 und 3 EU-Verordnung einen Mindeststandard garantieren, der von den Mitgliedstaaten …”

Anhang II: Muster für eine schriftliche Vorabeinwilligung S. 253-260

„… Erprobung eines Medikaments zur Behandlung dieser Krankheit dient. § 3 Ziel der klinischen Prüfung Das …” „… einem Umkreis von ____ km zu meinem bei Beginn der klinischen Prüfung bestehenden Wohnsitz stattfinden …” „… Betroffenen auszuschließen oder wesentlich zu erschweren) an den Sponsor oder eine von diesem beauftragte …”

Titelei/Inhaltsverzeichnis S. 1-18

„… Patienten A. 19 Die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 und die 4. AMG- Novelle I. 19 Die Notwendigkeit von …” „… ) EU-Verordnung 2. 184 Verfahrensrechtliche AbsicherungC. 186 Kritische WürdigungD. 189 Abkehr von dem zwingenden …” „… Rechtswissenschaftliche Schriften Herausgegeben von der Juristischen Fakultät der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf …”

doi.org/10.5771/9783748903796

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