Der Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien auf unionaler und nationaler Ebene
mit Fokus auf Therapien mit autologen adulten Stammzellen
Zusammenfassung
Die erste vollständige Erläuterung des Rechtsrahmens für Arzneimittel für neuartige Therapien. Sie grenzt die Anwendungsbereiche des europäischen und des deutschen Regelungsregimes ab, löst Widersprüche durch Auslegung so weit wie möglich auf und arbeitet Unvereinbarkeiten heraus. Zugleich hebt sie die Kluft zwischen Recht und Rechtsanwendung hervor.
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- 2–6 Titelei 2–6
- 7–8 Vorwort 7–8
- 13–26 Inhaltsverzeichnis 13–26
- 27–36 § 1 Einleitung 27–36
- 32–33 C. Ziel der Arbeit 32–33
- 47–47 III. Konservierung 47–47
- 264–268 I. Anforderungen des AMG 264–268
- 281–284 § 5 Fazit 281–284
- 285–286 Anhang 285–286
- 287–298 Literaturverzeichnis 287–298