Die Haftung des pharmazeutischen Unternehmers für Arzneimittelschäden durch "off label use"
Zusammenfassung
Der zulassungsüberschreitende Arzneimitteleinsatz gewinnt in der medizinischen Praxis ständig an Bedeutung. Nach einem Überblick über die hierbei zu Tage tretenden Rechtsprobleme beschäftigt sich das Werk insbesondere mit der Frage, inwieweit den pharmazeutischen Unternehmer die haftungsrechtliche Verantwortung für einen „off label use“ seiner Produkte trifft. Sie zeichnet ein umfassendes Bild sämtlicher in Betracht kommender Anspruchsgrundlagen und analysiert diese anhand der klassischen Methoden zur Gesetzesauslegung. Im Verlauf der Untersuchung wird offenbar, dass geschädigte Patienten nur sehr eingeschränkt und allenfalls im Rahmen einer Haftung für Instruktionsfehler auf Ausgleich hoffen dürfen.
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- 38–43 C. Terminologie 38–43
- 42–43 V. Zusammenfassung 42–43
- 185–204 A. § 823 Abs. 1 BGB 185–204
- 185–186 I. Rechtsgutsverletzung 185–186
- 186–196 II. Verletzungshandlung 186–196
- 197–198 IV. Rechtswidrigkeit 197–198
- 198–198 V. Verschulden 198–198
- 199–199 VII. Mitverschulden 199–199
- 199–203 VIII. Beweislastfragen 199–203
- 203–203 IX. Verjährung 203–203
- 204–209 B. § 823 Abs. 2 BGB 204–209
- 206–206 II. Rechtswidrigkeit 206–206
- 206–207 III. Verschulden 206–207
- 207–207 V. Mitverschulden 207–207
- 207–208 VI. Beweislastfragen 207–208
- 208–208 VII. Verjährung 208–208
- 215–226 Literaturverzeichnis 215–226