Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen, Orphan Drugs, nehmen bei der Zulassung und frühen Nutzenbewertung eine besondere Rolle ein. Sie werden gefördert, um die medizinische Versorgung für kleinere Patientengruppen zu schaffen, die ansonsten in der Forschung keinen Raum einnehmen würden. Die Preise der Orphan Drugs sind auch nach Festsetzung eines Erstattungsbetrags sehr hoch und die Einstiegspreise neuer Orphan Drugs steigen stetig.
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